印度BDR的维加特中文说明书

印度BDR的维加特中文说明书

【药品名称】尼达尼布，维加特，Nintedanib，Ofev，Cyendiv 

【维加特适应症】用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的激酶抑制剂。

【维加特用法用量】

推荐剂量：每天两次，每次150毫克。

轻度肝功能不全患者推荐剂量（Child Pugh A）：100 mg，每日两次，每次间隔约12小时，与食物一起服用。

考虑将暂时剂量减少至100mg，治疗中断或不良反应管理中止。

开始治疗前，进行肝功能检查和妊娠试验。

【维加特副作用】最常见的副作用（ ≥5 ％）为：腹泻，恶心，腹痛，呕吐，肝酶升高，食欲下降，头痛，体重下降和高血压。

【维加特注意事项】

1、胃肠疾病：维加特发生腹泻，恶心和呕吐。首先用充足的水合物和止泻药（如洛哌丁胺）或止吐药治疗患者。如果严重腹泻，恶心或呕吐症状持续存在，则停止服用维加特。

2、胚胎-胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。建议女性对胎儿有潜在风险的生殖潜能，并使用有效的避孕措施。

3、已有报道动脉血栓栓塞事件。治疗心血管疾病风险较高的患者（包括已知的冠状动脉疾病）时应谨慎。

4、有报道出血事件。只有在预期益处超过潜在风险时，才使用维加特治疗已知出血风险的患者。

5、已报道胃肠穿孔。近期使用维加特治疗近期腹部手术，既往有憩室病史或同时使用皮质类固醇或NSAIDs的患者。在发生胃肠穿孔的患者中停用维加特。如果预期益处超过潜在风险，则仅在已知有胃肠穿孔风险的患者中使用维加特。

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