恩格列净Empagliflozin是唯一被证实可降低2型糖尿病患者心血管死亡及全因死亡的SGLT2抑制剂,在有效控制血糖水平的同时,恩格列净Empagliflozin还可降低患者血压及体重,且不会增加低血糖的风险。与其他药物相比,恩格列净不依赖于胰岛素,可应用于2型糖尿病的多个阶段。
恩格列净Empagliflozin于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市。2014年8月获美国食品药品管理局(FDA)批准上市。2014年12月26日,恩格列净Empagliflozin获日本药品与医疗器械管理局批准上市。
勃林格殷格翰是世界上最大的私有制药企业,其全球设立5个研发中心,拥有超过8100名研发和医学部门员工,恩格列净Empagliflozin是其在2型糖尿病治疗领域研发的一款重要产品。勃林格殷格翰的恩格列净效果如何?
恩格列净Empagliflozin对2型糖尿病的疗效:降糖能力强,研究结果显示,在基线HbA1c 7.5%~9.2%的糖尿病人中,与安慰剂比较可使HbA1c平均降低0.7%。恩格列净Empagliflozin对血脂的影响是双重的,既可以使LDL-c水平轻度升高约2~9%,同时也可轻度降低甘油三酯。研究提示恩格列净Empagliflozin可以降低血尿酸水平10~15%。
使用恩格列净Empagliflozin后可能发生症状性低血压,尤其是肾损害患者、老年人、收缩压较低的患者和接受利尿剂的患者。开始恩格列净Empagliflozin治疗后,应监测低血压的体征和症状,如遇预期可发生血容量下降的临床情况,应增加监测。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629
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