恩格列净(Empagliflozin)是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，通过选择性抑制肾脏近端小管中的SGLT2，减少葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，从而降低血糖水平。此外，恩格列净还具有心血管和肾脏保护作用，可降低心血管死亡、心力衰竭住院风险，以及延缓慢性肾脏病的进展。

药品称呼

通用名：恩格列净

商品名：Jardiance

适应靶点

钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)

适应症和适应人群

降低心血管死亡和心力衰竭住院风险：适用于成人心力衰竭患者(心脏泵血功能不足)。

延缓慢性肾脏病进展：适用于成人慢性肾脏病患者，降低终末期肾病、心血管死亡及住院风险。

降低心血管死亡风险：适用于合并心血管疾病的2型糖尿病成人患者。

改善血糖控制：作为饮食和运动的辅助治疗，适用于10岁及以上2型糖尿病患者。

使用限制

不推荐用于1型糖尿病患者(可能增加酮症酸中毒风险)。

不推荐用于eGFR＜30mL/min/1.73m²的2型糖尿病患者(疗效可能不足)。

不适用于多囊肾病患者或近期接受免疫抑制治疗的肾病患者。

规格与性状

规格

10mg*7片/盒；25mg*7片/盒；

性状

10mg片剂：淡黄色圆形双凸薄膜衣片，一面刻有“S10”，另一面为勃林格殷格翰公司标志。

25mg片剂：淡黄色椭圆形双凸薄膜衣片，一面刻有“S25”，另一面为勃林格殷格翰公司标志。

主要成分

活性成分：恩格列净(10mg或25mg/片)。

辅料：胶态二氧化硅、羟丙基纤维素、乳糖一水合物、硬脂酸镁、微晶纤维素等。

用法用量

推荐剂量

成人及10岁以上儿童：起始10mg口服，每日1次(晨服)，可随餐或空腹服用。

如需进一步控糖，可增至25mg/日(耐受情况下)。

特殊调整

术前至少停用3天(若可能)。

漏服时尽快补服，勿双倍剂量。

不良反应

常见不良反应(≥5％)

尿路感染

女性生殖器真菌感染

低血糖(联用胰岛素或磺脲类药物时风险增加)

严重不良反应

酮症酸中毒(1型糖尿病患者风险显著)

低血容量相关事件(如低血压)

坏死性筋膜炎(会阴部)

下肢截肢风险(基线有外周动脉疾病或糖尿病足者风险更高)

注意事项

酮症酸中毒：监测酮体，出现相关症状(如恶心、腹痛、呼吸困难)立即就医。

容量不足：老年、肾功能不全或使用利尿剂者需监测血容量状态。

感染风险：注意尿路感染和生殖器真菌感染症状，及时治疗。

下肢健康：定期检查足部，发现溃疡或感染及时处理。

特殊人群用药

妊娠期：妊娠中晚期禁用(动物研究显示胎儿肾损伤风险)。

哺乳期：不推荐(药物可能随乳汁分泌)。

儿童：仅10岁以上2型糖尿病患者安全性和有效性明确。

老年人：更易发生低血容量和肾功能相关不良反应。

肾功能不全：eGFR＜30mL/min/1.73m²时不推荐用于控糖。

禁忌症

对恩格列净或任何辅料过敏者。

1型糖尿病或酮症酸中毒病史者(非适应症)。

药物相互作用

利尿剂：增加低血容量风险，需监测血压和肾功能。

胰岛素/磺脲类：可能增强降糖作用，需调整剂量以防低血糖。

锂盐：可能降低血锂浓度，需密切监测。

药物过量

尚不明确特效解毒剂。过量时应采取支持治疗。

药代动力学

吸收：口服后1.5小时达峰，食物对吸收影响无临床意义。

代谢：主要经UGT酶glucuronidation代谢，无显著CYP450相互作用。

排泄：约54％经尿液排出(其中半数为原形药物)。

半衰期：约12.4小时。

贮存方法

20°C–25°C(68°F–77°F)保存，允许短期暴露于15°C–30°C(59°F–86°F)。

研发公司

德国勃林格殷格翰制药