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恩格列净(Empagliflozin)作为钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,适用于以下情况:
1.降低成人心力衰竭患者的心血管死亡及心力衰竭住院风险。
2.降低有进展风险的成人慢性肾病患者的估算肾小球滤过率(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡及住院风险。
3.降低合并已确定心血管疾病的成人2型糖尿病患者的心血管死亡风险。
4.作为饮食和运动的辅助治疗,改善成人及10岁及以上2型糖尿病患儿的血糖控制。
使用限制:
1.不建议用于改善1型糖尿病患者的血糖控制,因其可能增加该人群的糖尿病酮症酸中毒风险。
2.不建议用于eGFR低于30mL/min/1.73m²的2型糖尿病患者以改善血糖控制。
3.不建议用于多囊肾病患者,或因肾病需接受静脉免疫抑制治疗(近期有该治疗史)、或需服用超过45mg泼尼松等效剂量药物治疗肾病的患者,此类人群使用恩格列净预计无效。
参考资料: FDA说明书更新于2023年9月21日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629

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