瑞格非尼使用说明书

孟加拉碧康瑞格非尼使用说明书

通用名称：瑞格非尼

商品名称：Regorafenib

全部名称：瑞格非尼,瑞戈非尼,瑞格菲尼,Regorafenib,Stivarga,RESIHANCE,NUBLEXA,Regonix

适应症：

(1).晚期转移的结直肠癌患者：瑞格非尼适用于既往曾用基于氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案(抗VEGF疗法)以及如果是KRAS野生型(抗EGFR疗法)的转移结肠直肠癌(CRC)患者的治疗。

(2).胃肠道间质瘤的患者：瑞格非尼用于治疗曾接受甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替治疗的局部晚期、不可移除的或转移性胃肠道间质瘤患者的治疗。

(3).肝细胞癌患者：瑞格非尼还可以用于曾经接受过索拉非尼(多吉美)治疗过的肝癌细胞患者。

用法用量:

(1).28天为一个周期，每个周期的前21天，每天一次性口服160毫克。持续治疗直到出现疾病进展或不可耐受的药物毒性。

(2).每天在同一时间点服药，用药前用低脂餐(热量少于60卡路里，脂肪少于30%)。不要在同一天服用两天的剂量。

副作用：

患者服用瑞格非尼常见的不良反应包括：贫血、增加肝酶（AST，ALT）、疲劳、尿蛋白、低钙、低磷、低白细胞、食欲下降、胰腺产生的酶（脂肪酶和淀粉酶）增加、血液中胆红素升高、口疮/炎症、体重下降、感染、手足综合征（手足发红，肿胀，疼痛，皮肤变化）、腹泻、低血小板、高血压、语音障碍（Dosphonia）、低钠、恶心。

瑞格非尼较少见的不良反应：疼痛、低钾、出血增加、发热、皮疹、头痛、脱发。

注意事项：

（1）出血：对严重或威胁生命出血永久终止瑞格非尼。

（2）皮肤学毒性：瑞格非尼中断和然后减低或终止瑞格非尼取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。

（3）高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止瑞格非尼。

（4）心脏缺血和梗死：新发或急性心脏缺血/梗死患者暂停瑞格非尼，只有急性缺血事件解决后恢复。

（5）可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止瑞格非尼。

（6）胃肠道穿孔或瘘管：终止瑞格非尼。

（7）伤口愈合并发症：术前停止瑞格非尼。在伤口裂开患者中终止。

（8）胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。

（9）感染：对于感染加重或有严重感染的患者，停止使用瑞格非尼。

（10）肝毒性：监测肝功能。暂停、减量或停用瑞格菲尼取决于其严重程度和持续时间。

以上就是瑞格非尼说明书的内容，希望可以帮助到您！