2017年吉四代sofosbuvir在美国获批上市用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,无肝硬化或有代偿性肝硬化,且为基因型1、2、3、4、5或6感染,以前接受过含NS5A抑制剂的HCV治疗方案;基因型1a或3感染,以前接受过含索非布韦、不含NS5A抑制剂的HCV治疗方案。
吉四代sofosbuvir研发厂家美国吉利德公司自1987年在美国加利福尼亚州的福斯特城成立以来,现已成为全球最大的生物制药公司之一,其生产的丙肝药物已经为越来越多的丙肝患者带来希望。吉利德丙肝新药吉四代的效果好吗?
第一项:曾使用过NS5A抑制剂药物(如达卡他韦)治疗但失败的基因1型患者接受安慰剂,基因2/3/4/5/6型患者则服用吉四代sofosbuvir进行治疗,治疗周期为12周。第二项:对以前曾使用索非布韦治疗丙肝失败的1/2/3型患者,其中一部分患者仍然使用吉三代治疗,而另外的则服用吉四代sofosbuvir治疗。结果显示,服用吉四代sofosbuvir治疗的患者达到了96-97%的最大治愈率。由此可知,吉四代sofosbuvir治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
2019年12月,吉四代sofosbuvir在我国获批上市,为国内丙肝患者的治疗也带来了新的希望,丙肝的治愈将触手可及。新药吉四代sofosbuvir的治疗范围再次扩大,对于那些先前经过口服直接抗病毒药物治疗失败的患者来说,吉四代sofosbuvir是他们的首选方案,不过患者用药也需要经由医生诊断后使用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2019年11月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195