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明确吉四代(Vosevi)的注意事项并采取针对性预防和监测措施,是保障治疗的关键。在治疗期间,患者应定期前往医院检查,了解治疗情况。
治疗前需检测所有患者的HBV感染证据(HBsAg和抗-HBc)。HCV/HBV合并感染者在治疗期间及治疗后随访中,需监测HBV再激活及肝炎发作,必要时启动HBV感染管理。
含HCVNS3/4A蛋白酶抑制剂的方案(包括本品)可导致肝失代偿/肝衰竭(含致命病例),尤其基线肝硬化或中重度肝功能损害者。代偿性肝硬化(Child-PughA级)或有晚期肝病证据(如门脉高压)者,需监测肝实验室指标及肝失代偿体征(黄疸、腹水、肝性脑病等),出现肝失代偿/衰竭时需停药。
含索磷布韦的方案与胺碘酮合用可引发症状性心动过缓,合并β受体阻滞剂、有心脏合并症或晚期肝病者风险更高。不推荐两者合用;若必须合用,需在住院监测48小时(治疗初始),随后至少2周每日监测心率。出现心动过缓症状(晕厥、头晕、乏力等)需立即就医。
P-糖蛋白(P-gp)诱导剂和/或中强效CYP诱导剂(如圣约翰草、卡马西平)可显著降低索磷布韦、维帕他韦和/或伏西瑞韦的血药浓度,导致疗效下降,不推荐合用。
参考资料: FDA说明书更新于2019年11月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209195
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