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印度NATCO雷利米得的适应症有什么

作者
郭药师
阅读量:671
2025-01-21 08:37:21

印度NATCO药业有限公司(NPL),是位于海德拉巴市,资产达9亿5千卢比的印度大药业公司,以其研究实力和及时发布技术信息而闻名世界。那么印度生产的NATCO雷利米得的适应症有什么呢?下面让我们来看一下。

2017年2月,雷利米得获得欧洲药品管理局(EMA)人用药品管理委员会(CHMP)肯定,认可雷利米得用于新诊断的多发性骨髓瘤(MM)成人患者接受自体干细胞移植(ASCT)后的单药维持治疗。

过去十几年,骨髓瘤治疗取得了很大的进步,新诊断骨髓瘤患者生存较之前延长,但是对于高危患者获益较少。雷利米得在多发性骨髓瘤适合移植患者中的维持治疗的主要研究包括:CALGB,GIMEMA,IFM,这些研究的结果并不一致,其中一个研究显示OS获益,其余2个研究显示无获益。2017年发表在JCO的关于3个研究的mata分析显示,PFS及OS均有获益,因此雷利米得被FDA及EMA批准用于多发性骨髓瘤移植后维持治疗。

雷利米得是一种作用机制比较复杂的药物,该药物的成分可以抑制肿瘤坏死因子а、白介素-6和IL-12,诱导Caspase-8介导的凋亡、抑制细胞黏附和血管生成,通过诱导白介素-2和干扰素г刺激T和NK细胞增殖,抑制Akt磷酸化等。同时雷利米得药物还可以抑制恶性肿瘤细胞增殖,然后促进其凋亡的效果,临床数据调研有此药列入MDS治疗的结果。

雷利米得跟地塞米松联合使用治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的疗效显著,特别是针对标准疗法治疗后复发或进展的多发性骨髓瘤(MCL)患者。临床试验纳入134例多发性骨髓瘤患者进行研究,结果显示26%的患者对雷利米得有反应,在临床实验结束时有9例患者实现了完全缓解。

在缺少免疫效应细胞的情况下,雷利米得能抑制MDS和多发性骨髓瘤(MM)的增殖,临床前数据表明其可以诱导某些骨髓瘤细胞株的G1期生长停滞。雷利米得也能通过改变骨髓瘤微环境对肿瘤产生直接的作用。雷利米得作为新一代免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,在临床上除了应用于多发性骨髓瘤,还用于淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗。

雷利米得对于大本分的患者都是有效的,但是也是存在有缺陷的,因为每一种药品都是有利有弊的。雷利米得也会给患者不同程度的副作用,最常见的副作用为血小板减少症(61.5%)和中性粒细胞减少症(58.8%)。这些都是需要患者注意的地方。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

来那度胺(Lenalidomide)
药品别称
来那度胺,瑞复美,雷利度胺,雷利米得,Lenalidomide,Revlimid
适应人群
存在多发性骨髓瘤和骨髓异常综合症的成人患者。[ 详情 ]
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