来那度胺(瑞复美)是沙利度胺的化学类似物,沙利度胺是一种已知的对人类有致畸作用的活性物质,会导致严重的威胁生命的出生缺陷。在动物实验中,来那度胺所诱发的畸形与沙利度胺的作用相似,来那度胺(瑞复美)具有胚胎毒性和致畸性作用,会导致胎儿的发育缺陷。因此,孕妇应严格禁止使用来那度胺(瑞复美)。
对于有可能怀孕的女性,在开始使用来那度胺进行治疗前应进行2次妊娠检测,且2次检测结果都必须为阴性,并且在治疗期间和治疗结束后4周内,均须使用两种避孕方法进行避孕。如果女性患者在使用来那度胺期间发生妊娠,必须立即停止治疗,并且要求其向在畸胎学方面有专长或经验的医生寻求评估和建议。
参考资料: FDA说明书更新于2023年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880
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