奥希替尼安全性怎么样？

印度版奥希替尼治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)。

印度被称为世界药房，目前印度已经是世界上最大的仿制药出口国。有媒体报道，印度生产了全球20%的仿制药，并使制药业成为印度经济的支柱之一。

那印度版奥希替尼安全性怎么样？

为了评估奥希替尼与化疗（铂类联合培美曲塞）治疗肺癌脑转移患者的有效性和安全性，进行了一项代号为AURA3的临床试验。研究的主要评价标准是脑转移的客观缓解率（ORR）。次要标准包括疾病控制率（DCR），反应持续时间（DoR），无进展生存期（PFS）和脑转移灶肿瘤缩小的程度。

结果显示：

客观缓解率： 奥希替尼（泰瑞沙）组的客观缓解率为70％,联合化疗组的客观缓解率为31％。在奥希替尼组中，2名患者达到了完全缓解的状态，也就是影像学检查没有发现肿瘤病灶，肿瘤“完全消失”。

中位反应持续时间：奥希替尼组为8.9个月，化疗组为5.7个月。

无进展生存期：用奥希替尼的中位无进展生存期为11.7个月，而联合化疗组为5.6个月。患者在6个月和12个月的脑转移灶没有发生进展的比例分别为75％和43％，联合化疗组对应的数据分别是45％和17％。

总体而言，与化疗相比，使用奥希替尼的脑转移灶发生进展的比例更小，新出现的脑转移灶的数量也更少。

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