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印度版奥希替尼治疗效果怎么样？

AURA3研究中将患者2:1随机分为两组，分别接受奥希替尼80 mg每天一次，或标准含铂双药化疗，每3周1次，共6个周期，患者可继续使用培美曲塞维持治疗。允许具有稳定无症状的脑转移患者入组研究。研究设计时计划对脑转移亚组进行分析，由独立中枢神经系统评估委员会（BICR）按照盲法进行评估，根据RECIST v1.1标准，评价中枢神经系统的客观反应率（ORR），反应持续时间（DoR）和无进展生存时间（PFS）。

AURA3共纳入419例患者其中28%的脑转移患者（116例）纳入了CNS全分析集。在CNS可评价疗效集（46例），奥希替尼对CNS的客观有效率（ORR）为70% （21/30），而化疗仅为31% （5/16）；比值比（OR）为5.13（P= 0.015）。在CNS可评价疗效集（46例），奥希替尼对CNS的客观有效率（ORR）为70% （21/30），而化疗仅为31% （5/16）；比值比（OR）为5.13（P= 0.015）。

奥希替尼组和化疗组CNS的ORR分别为40%（30/75）和17%（7/41），OR为3.24（P= 0.014）。在CNS可评价疗效集和CNS全分析集，奥希替尼的CNS中位疗效持续时间为8.9 个月 ，而化疗仅为5.7 个月。在CNS全分析集，奥希替尼的CNS中位PFS显著优于化疗[11.7 个月对 5.6个月; 风险比（HR）为0.32；P = 0.004]。

结论：与奥希替尼治疗EGFR T790M阳性晚期NSCLC患者的总体疗效相一致，奥希替尼治疗CNS转移患者显著优于化疗；CNS有效率更高，疗效更持久，且CNS的PFS更长。

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