辉瑞ALK抑制剂劳拉替尼适用于什么病症？

劳拉替尼(Lorlatinib)属于第三代 ALK 酪氨酸激酶抑制剂，已被FDA批准用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者是在接受克唑替尼（第一代 ALK 抑制剂）及至少一种其他ALK抑制剂治疗后病情仍有进展，或者接受第二代ALK抑制剂alectinib或certinib一线治疗后病情仍有进展的患者。

为分析劳拉替尼在晚期 ALK 或 ROS1 阳性NSCLC 患者的安全性、疗效、最大耐药剂量及药代动力学，国内一项研究纳入54 名患者作为研究对象，患者口服劳拉替尼，每天1次，剂量从 10 mg 开始到 200 mg，或者每天 2 次，从 35 mg开始到100 mg；每一剂量组最少3名患者。对于有些患者，在劳拉替尼治疗前进行肿瘤活检，以确定ALK 耐药突变情况。在接受过至少劳拉替尼一个剂量的患者中进行安全性评估，在意向性治疗（ALK 或 ROS1 重排且至少接受劳拉替尼一个剂量）的患者中进行有效性评价。

最终结果显示，大部分经历了第二代 ALK 抑制剂治疗失败的患者仍能从劳拉替尼中获益。序贯的多线 ALK 抑制剂治疗无疑大大提高了 ALK 阳性的患者的总生存率。

毒副作用方面，劳拉替尼总体上耐受性良好，主要表现为 1～2 度的不良反应。劳拉替尼的部分副作用与其他 ALK 抑制剂上相似，比如外周水肿、体质量增加、便秘等。劳拉替尼的研发公司辉瑞创建于1849年，迄今已有170年的历史，总部位于美国纽约，是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。

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