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尼达尼布效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:956
2025-08-22 13:42:06

尼达尼布(Nintedanib)是多靶点的细胞内酪氨酸激酶(TK)抑制剂,作用于参与肺纤维化发生和进展的分子信号通路。印度BDR尼达尼布疗效与德国勃林格殷格翰原研药基本无异,均能够取得比较不错的效果。

有研究显示,肺纤维化(IPF)患者接受 52 周治疗和 4 周随访,经过 4~12 周无治疗期后进入开放性延展试验。患者接受尼达尼布治疗(150 mg,2 次/d),分为尼达尼布持续治疗组(430 例)和初始治疗组(304 例)。经尼达尼布治疗患者总暴露时间中位数为 44.7 月,最大总暴露时间 68.3 月。

结果显示,尼达 尼布持续治疗明显减缓 FVC 下降,且不良事件(AE)发生率 没有增加。持续治疗组和初始治疗组在 192 周时,FVC 绝对值较基线时分别下降 348.8 ml(SD 392.9 ml)和 293.4 ml(SD 372.7 ml),FVC 年下降分别为 145.0 和 119.7 ml,FVC 占预计值%分别下降 7.5%和 6.3%,AE 发生率分别为 5.8/100 人 年和 5.2/100 人年。腹泻是中断治疗最常见的原因,两组患者腹泻发生率分别为 60.1%和 71.2%,分别有 20 例(5%)和 31例(10%)退出试验。

开放性延展试验表明,尼达尼布治疗 192周时减缓 FVC 下降的作用与 52 周时相当,未出现新的 AE, 尼达尼布持续治疗 IPF 具有明确的疗效和安全性,可以使 IPF 患者长期获益。

印度普拉卡什生物制药公司(BDR)是一家正规的医疗公司,已获印度工商部门的认可生产各类药物,其中就包括尼达尼布,患者可放心使用。

热文推荐:印度BDR产的尼达尼布的价格 /newsDetail/85857.html

参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

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尼达尼布(Nintedanib)
药品别称
乙磺酸尼达尼布软胶囊、尼达尼布、维加特、OFEV、Nintedanib
适应人群
适用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)的...[ 详情 ]
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