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雷德帕斯(米哚妥林)详细说明书

作者
郭药师
阅读量:726
文章来源:医伴旅
2025-01-21 10:56:53

雷德帕斯(米哚妥林)详细说明书

通用名:米哚妥林 商品名:Rydapt

全部名称:米哚妥林,雷德帕斯,Rydapt,Midostaurin,Tauritmo

适应症:

雷德帕斯(米哚妥林)与标准的阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固化疗相结合,适用于新诊断的FLT3突变阳性的急性髓性白血病(AML)成人。具有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症的成人。

服用剂量:

1、雷德帕斯治疗急性髓性白血病(AML):每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天用50 mg 口服 每天2次(间隔12小时)和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天,直至疾病复发或不能耐受不良反应。 2、雷德帕斯适用于具有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症的成人。 口服剂量:100毫克口服 每天2次(间隔12小时)与饭前服用,继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

副作用:

雷德帕斯副作用为:恶心(83%)、发热性中性粒细胞减少(83%)、口腔炎(66%)、呕吐(61%)、头痛(46%)、出血点(36%)、肌肉骨骼痛(33%)、鼻出血(28%)、上呼吸道感染(20%)、高血糖(20%);

雷德帕斯(米哚妥林)组最常见的3级以上不良反应有:发热性中性粒细胞减少(84%)、口腔炎(11%)、高血糖(7%)、恶心(6%)、肌肉骨骼痛(5%)、肾功能不全(5%)、上呼吸道感染(4%);

注意事项:

1、间质性肺病和肺炎的病例,有些致命,单药治疗或化疗联合报道; 监测肺部症状; 如果发生间质性肺病或肺炎的体征或症状而没有感染性病因,则停药。 2、强CYP3A4抑制剂与强CYP3A抑制剂共同给药可能会增加midostaurin浓度和毒性风险考虑不会强烈抑制CYP3A活性的替代疗法。如共同给药,则监测不良反应风险增加,特别是在治疗的第一周。 3、强CYP3A诱导剂:与强CYP3A诱导剂共同给药可降低midostaurin浓度并降低疗效,避免与强CYP3A诱导剂共同给药。 4、药物过敏:对雷德帕斯及雷德帕斯中其它成分过敏的患者不应使用。 5、 肺部毒性:存在肺部损伤(肺毒性)迹象或症状的患者应停止使用。

6、胎儿毒性:雷德帕斯(米哚妥林)可能会导致胎儿或新生儿受到伤害,孕妇或哺乳期妇女不应使用。

以上就是雷德帕斯(米哚妥林)说明书的内容,希望可以帮助到您!

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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