米哚妥林(Midostaurin)是一种酪氨酸激酶抑制剂。许多癌细胞的生长、增殖和转移都依赖于异常的酪氨酸激酶活性。米哚妥林通过特异性地抑制多种酪氨酸激酶的活性，阻断这些激酶介导的信号传导通路，抑制肿瘤细胞的增殖和扩散。

药品称呼

中文名称：米哚妥林、雷德帕斯

英文名称：Midostaurin、

商品名称：Rydapt

全部名称：米哚妥林、雷德帕斯、Rydapt、Midostaurin

剂型和规格

胶囊：25mg

特殊人群用药

1.孕妇

基于作用机制和动物研究，米哚妥林可能对胎儿造成伤害，孕妇禁用。建议孕妇注意胎儿的潜在风险，有生殖潜力的女性在治疗前7天内确认妊娠状态，并在治疗期间及停药后4个月采取有效避孕措施。

2.哺乳期女性

目前尚无米哚妥林及其活性代谢产物在人乳中的存在、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁产生影响的数据。由于米哚妥林可能对母乳喂养的婴儿造成严重不良反应，建议女性在治疗期间及最后一剂后4个月不要母乳喂养。

3.具有生殖潜力的男性和女性

米哚妥林可能对胎儿造成伤害，有生殖潜力的女性在治疗期间及停药后4个月应使用有效避孕措施，有生殖潜力女性伴侣的男性在治疗期间及停药后4个月也应使用有效避孕措施。

4.儿童使用

米哚妥林在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

5.老年人使用

65岁及以上患者与年轻患者在安全性或缓解率方面未观察到总体差异，但不能排除老年人更为敏感的可能性。

6.肾功能损害

轻度(总胆红素>1.0至1.5倍ULN或AST>ULN)或中度(总胆红素1.5至3.0倍ULN且AST为任何值)肾功能损害及肌酐清除率(CLCr)≥30mL/min的患者，米哚妥林、CGP62221或CGP52421的药代动力学无临床意义的影响。严重肾功能损害(CLCr15至29mL/min)患者的米哚妥林药代动力学未知。

7.肝功能损害

轻度(总胆红素>1.0至1.5倍ULN或AST>ULN)或中度(总胆红素1.5至3.0倍ULN且AST为任何值)肝功能损害患者，米哚妥林、CGP62221 或 CGP52421 的药代动力学无临床意义的影响。

禁忌症

对米哚妥林或任何辅料存在过敏的患者禁用本品。过敏反应包括过敏性休克、呼吸困难、潮红、胸痛和血管性水肿(如气道或舌头肿胀，伴或不伴呼吸障碍)。

药物相互作用

1.其他药物对米哚妥林的影响

强CYP3A4抑制剂：与强CYP3A4抑制剂合用可能增加米哚妥林及其活性代谢产物的暴露量。应考虑使用不强烈抑制CYP3A活性的替代疗法，或在合用米哚妥林与强CYP3A4抑制剂时，监测患者的不良反应风险增加情况。

CYP3A4诱导剂：与强CYP3A4诱导剂合用可能降低米哚妥林及其活性代谢产物的暴露量，进而可能降低疗效。应避免米哚妥林与强CYP3A4诱导剂合用。

2.米哚妥林对其他药物的影响

CYP2B6底物：米哚妥林可降低敏感CYP2B6底物的全身暴露量，与米哚妥林合用时，可能需要对合用的CYP2B6底物进行剂量调整。

转运体底物：米哚妥林与乳腺癌耐药蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1 底物合用可增加这些底物的暴露量，与米哚妥林合用时，可能需要对合用的BCRP或OATP1B1底物进行剂量调整。

性状

呈淡橙色椭圆形软胶囊，用红色墨水印有“PKCNVR”。

贮存方法

储存温度为 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)，允许在 15°C 至 30°C(59°F 至 86°F)之间波动，需存放在原容器中以防潮。

生产厂家

诺华制药