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米哚妥林(Midostaurin)
全部名称
米哚妥林,雷德帕斯,Rydapt,Midostaurin,Tauritmo
适应人群
适用于FLT3突变阳性的急性髓性白血病患者以及系统性肥大细胞增多症(ASM)及其相关疾病患者。[ 详情 ]
 规格:
25mg*112粒/盒
  剂型:
胶囊
 厂家:
瑞士诺华
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

米哚妥林(Midostaurin)的用药指南

推荐剂量

1.急性髓系白血病(AML)

在每个诱导治疗周期的第8至21天,以及每个巩固治疗周期的第8至21天,每日两次口服,每次50mg,两次间隔约12小时。

需与标准阿糖胞苷、柔红霉素诱导化疗及阿糖胞苷巩固化疗联合使用,适用于经FDA批准方法检测为FLT3突变阳性的初治成人AML患者。

米哚妥林不适用于AML单药诱导治疗。

2.系统性肥大细胞增多症(SM)

每日两次口服,每次100mg,两次间隔约12小时。

适用于成人侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)。

3.白血病(Leukemia)

每日两次口服,每次100mg,两次间隔约12小时。

与系统性肥大细胞增多症一致,适用于ASM、SM-AHN或MCL患者。

用药注意事项

在治疗前4周需每周监测毒性反应;之后8周每2周监测1次,再之后每月监测1次。

治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的不良反应。

对AML患者,需先进行FDA批准的FLT3突变检测。

出现严重恶心或呕吐时,应在对症处理后再评估是否调整剂量。

剂量调整

适用于系统性肥大细胞增多症患者。

中性粒细胞异常(ANC↓):暂停用药,待恢复后以50mgBID重启,耐受良好可恢复至100mgBID;若持续>21天且怀疑药物相关,应停药。

血小板计数异常:低于标准时暂停治疗,恢复后以50mgBID重启,耐受良好可增至100mgBID;若持续>21天且疑与药物相关,应停药。

血红蛋白异常:出现严重贫血时暂停治疗,恢复后先用50mgBID,再逐渐增至100mgBID;若持续>21天且疑与药物相关,应停药。

恶心/呕吐(3-4级):暂停3天(共6次剂量),恢复后以50mgBID重启,耐受良好可增至100mgBID。

其他3/4级非血液学毒性:暂停至缓解≤2级,再以50mgBID重启,若耐受良好可恢复至100mgBID。

特殊人群用药

肾功能损害:目前尚无明确剂量调整数据。

肝功能损害:目前尚无明确剂量调整数据。

米哚妥林在治疗过程中需要密切监测血象和不良反应,任何不适都应及时告知医生。坚持规律用药的同时,也要关注身体的细微变化。

    参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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    米哚妥林(Midostaurin)
    药品别称
    米哚妥林,雷德帕斯,Rydapt,Midostaurin,Tauritmo
    适应人群
    适用于FLT3突变阳性的急性髓性白血病患者以及系统性肥大细胞增多症(ASM)及其...[ 详情 ]
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