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在每个诱导治疗周期的第8至21天,以及每个巩固治疗周期的第8至21天,每日两次口服,每次50mg,两次间隔约12小时。
需与标准阿糖胞苷、柔红霉素诱导化疗及阿糖胞苷巩固化疗联合使用,适用于经FDA批准方法检测为FLT3突变阳性的初治成人AML患者。
米哚妥林不适用于AML单药诱导治疗。
每日两次口服,每次100mg,两次间隔约12小时。
适用于成人侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)。
每日两次口服,每次100mg,两次间隔约12小时。
与系统性肥大细胞增多症一致,适用于ASM、SM-AHN或MCL患者。
在治疗前4周需每周监测毒性反应;之后8周每2周监测1次,再之后每月监测1次。
治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的不良反应。
对AML患者,需先进行FDA批准的FLT3突变检测。
出现严重恶心或呕吐时,应在对症处理后再评估是否调整剂量。
适用于系统性肥大细胞增多症患者。
中性粒细胞异常(ANC↓):暂停用药,待恢复后以50mgBID重启,耐受良好可恢复至100mgBID;若持续>21天且怀疑药物相关,应停药。
血小板计数异常:低于标准时暂停治疗,恢复后以50mgBID重启,耐受良好可增至100mgBID;若持续>21天且疑与药物相关,应停药。
血红蛋白异常:出现严重贫血时暂停治疗,恢复后先用50mgBID,再逐渐增至100mgBID;若持续>21天且疑与药物相关,应停药。
恶心/呕吐(3-4级):暂停3天(共6次剂量),恢复后以50mgBID重启,耐受良好可增至100mgBID。
其他3/4级非血液学毒性:暂停至缓解≤2级,再以50mgBID重启,若耐受良好可恢复至100mgBID。
肾功能损害:目前尚无明确剂量调整数据。
肝功能损害:目前尚无明确剂量调整数据。
米哚妥林在治疗过程中需要密切监测血象和不良反应,任何不适都应及时告知医生。坚持规律用药的同时,也要关注身体的细微变化。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921
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