
坦罗莫司(Temsirolimus)全部名称 :坦罗莫司,替西罗莫司,驮瑞塞尔,坦西莫司,Temsirolimus,Torisel。它适用于晚期肾细胞癌的治疗,对晚期肾细胞癌TORISEL的推荐剂量是25 mg,历时30-60min输注,每周1次。在西方人群开展的一项Ⅲ期随机对照试验中,坦罗莫司治疗高危的转移性肾细胞癌的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)较传统的IFNα显著延长。
本品可抑制mTOR激酶后导致一定的血管生长因子(如血管内皮生长因子)水平下降,进而阻止新生血管的发展,也是目前惟一能显著延长患者生存期的药物。共有626例来自26个国家209个地区的肾细胞癌患者入组该药的IIl期临床试验,随机进入干扰素治疗组(3×106—18×106U,每周3次,SC)、Torisel治疗组(25mg,每周1次,iv)和Torisel+干扰素组(Torisel15mg,每周1次,iv,干扰素6×106U,每周3次,SC)。
结果显示,坦罗莫司比干扰素显著延长患者生存率达49%(10.9V8.7.3个月,P=0.0078);在次级评价指标上,Torisel比仅干扰素显著延长患者的无进展(病情不进一步恶化)生存期(5.5VS.3.1个月,P=0.0001)。
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参考资料: FDA说明书更新于2018年3月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088
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