
FDA已授予塞尔帕替尼治疗三类患者的突破性药物资格(BTD),具体为:
(1)接受含铂化疗以及一种PD-1或PD-L1肿瘤免疫疗法治疗后病情进展、需要系统治疗(全身治疗)的转移性RET融合阳性NSCLC患者;
(2)既往接受治疗后病情进展且没有可接受的替代治疗选择、需要系统治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)患者;
(3)既往接受其他方案后病情进展且没有可接受的替代治疗方案、需要系统治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌患者。
此前,塞尔帕替尼已被FDA授予孤儿药资格用于治疗RET融合阳性NSCLC、RET融合阳性和RET突变甲状腺癌,包括低分化甲状腺癌、未分化或间变性甲状腺癌、MTC、局部晚期或转移性滤泡或乳头状甲状腺癌。
那塞尔帕替尼医保可以报销吗?
据悉,塞尔帕替尼在国内还没有正式上市,因此,没有医保一说!
国内的患者如有塞尔帕替尼的需要,可以购买国外上市的塞尔帕替尼,国外上市的塞尔帕替尼性价比较高。
ELI LILLY生产的塞尔帕替尼有两种规格,规格80mgx60粒,一盒的价格在130000$左右;规格80mgx120粒,一盒的价格在250000$左右,由于汇率浮动价格有所不同,具体详细价格请咨询医伴旅!
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参考资料: FDA说明书更新于2024年12月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246
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