奥贝胆酸于2016年5月27日获美国FDA批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)这样一种同样会导致肝移植的罕见病。奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。2017年6月22日,奥贝胆酸药物被授予2017 Premio Galeno Italia(Prix Galien)化学合成药物奖。Prix Galien化学合成药物奖是意大利生命科学行业最受认可的荣誉之一,该奖项授予创新药物奥贝胆酸,奖励其作为PBC的新型治疗方案。
奥贝胆酸在国内有售吗?目前国内还没有正式上市奥贝胆酸(ObeticholicAcid),因此是无法在国内购买到奥贝胆酸的,患者只能自行前往国外进行购买。而奥贝胆酸的原研药价格十分高昂,在美国奥贝胆酸规格为10mg-30片的售价为6529.580美元,这样的价格使得更多的患者更倾向于购买孟加拉制药厂生产的仿制药。
目前孟加拉仿制版的奥贝胆酸,已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了。孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸是在全球的首仿药,市场价格在2000左右,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,更适合患者长期使用,如果您想要购买奥贝胆酸,又不想出国,可以联系国内海外医疗机构进行购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999