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施达赛(达沙替尼)用药注意事项

作者
郭药师
阅读量:815
2025-01-21 08:11:43

2019年1月,施达赛(达沙替尼)在美国批准联合化疗一线治疗青少年慢性期(CP)费城染色体阳性(Ph+)慢性髓性白血病(CML)的治疗患者,该药成为首个也是唯一一个用于Ph+ALL儿科患者的第二代酪氨酸激酶抑制剂。今天咱们就来详细了解一下施达赛(施达赛)用药注意事项。

1、严重的皮肤反应:已报告个别病例的严重黏膜皮肤皮肤反应。2、肿瘤溶解综合征:肿瘤溶解综合征已被报道,在开始之前保持充足的水合作用并纠正尿酸水平。 3、胚胎毒性:该产品对胚胎有毒性反应,建议服药期间采取避孕措施。4、对儿童患者生长发育的影响:骨骺延迟融合、骨质减少、生长迟缓和男性乳房发育已被报道。监测小儿患者的骨生长发育。      5、施达赛与CYP3A4底物同时使用可能会增加CYP3A4底物的暴露。当施达赛与具有较窄治疗指数的CYP3A4底物联用时应当谨慎。

6、服用施达赛(达沙替尼)可能导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。此外,施达赛在体外还可导致血小板功能不良,接受施达赛治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血。因此,患者服用施达赛期间应定期检查血象和肝功能,以便出现不良反应时能及时对症治疗。 7、儿童注意事项: 由于缺少安全性和疗效数据,不推荐施达赛片用于儿童和18岁以下的青少年。 8、妊娠与哺乳期注意事项:妊娠期妇女禁用施达赛。

施达赛(达沙替尼)是百时美施贵宝研制的新一代酪氨酸激酶抑制剂,是一种灰白至黄色固体的化学品。临床上主要治疗对甲磺酸伊马替尼耐药,或不耐受的费城染色体阳性(Ph+)慢性髓细胞白血病(CML)慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。

以上就是施达赛(达沙替尼)注意事项的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986

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达沙替尼(Dasatinib)
药品别称
达沙替尼、施达赛、依尼舒、Sprycel、Dasatinib、Spryce、Dasanix
适应人群
适用于新诊断的费城染色体阳性(Ph+)慢性期慢性髓系白血病(CML)成人患者,对...[ 详情 ]
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