[适 应 症]
2型糖尿病
乐伐替尼是一款肿瘤靶向药物,适应于肝癌、肾癌、甲状腺癌的治疗。目前印度市场上的乐伐替尼已经成为国内患者普遍使用的版本。
印度乐伐替尼价格较日本原厂乐伐替尼便宜,很多患者会问印度乐伐替尼这么便宜,治疗效果如何?
临床III期研究REFLECT研究试验对比了乐伐替尼与索拉非尼一线治疗肝癌的结果,该研究共纳入 954 例既往未接受过治疗的晚期肝癌患者,随机分入乐伐替尼组(478 例)或和索拉非尼组(476 例)。
研究结果显示,两组患者的中位生存期分别为 13.6 个月和 12.3 个月,乐伐替尼组中位无进展生存时间是索拉非尼组的两倍(7.4 个月 vs. 3.7 个月),客观反应率接近索拉非尼的三倍(24.1% vs. 9.2%),中位疾病进展时间是索拉非尼的两倍多(8.9 个月 vs. 3.7 个月)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092