司帕生坦(Sparsentan)的不良反应和副作用

司帕生坦治疗期间需定期监测，用药前及初始12个月每月随访，之后每3个月复查一次，包括血常规和尿检以评估疗效及不良反应风险。

司帕生坦需要立即就医的副作用

司帕生坦在发挥治疗作用的同时可能引发副作用，如出现严重不良反应需及时就医。

1、常见的副作用

在服用司帕生坦治疗的过程中患者可能出现面部、手臂、手部、小腿或脚部肿胀；视力模糊；发冷；意识混乱；体位性低血压(从卧位/坐位起身时头晕、昏厥)；心律失常；恶心呕吐；焦虑情绪；肢体麻木(手/脚/唇部)；皮肤苍白；体重骤增；多汗；肢端刺痛；呼吸困难；异常出血或瘀伤；持续乏力；体重异常波动；下肢无力沉重。

2、不太常见的副作用

在服用司帕生坦治疗的过程中患者可能出现搅拌样动作；意识障碍(昏迷/嗜睡)；尿量减少；抑郁情绪伴敌意；持续性头痛；神经兴奋性增高；肌肉抽搐；以及面部、脚踝或手部水肿。

3、发生率未知的副作用

深色尿液；食欲不振；胃痛，严重；黄色的眼睛或皮肤。上述副作用虽发生率未知，但在服用司帕生坦的过程中也有可能出现。

司帕生坦供医疗人员参考的副作用

1、心血管

非常常见(10%或更多)：外周水肿(14%)、低血压(14%)。

2、血液

(1)非常常见10%或更多)：血红蛋白降低(11%)。

(2)常见(1%-10%)：贫血，与基线相比，血红蛋白下降大于2g/dL且低于正常下限的情况更常见于该药物;血液稀释可能是一个促成因素。没有因贫血或血红蛋白血症而停止治疗。

3、肝毒性

常见(1%-10%)：转氨酶升高。2.5%的患者发生转氨酶升高，当大于正常上限(3xULN)的3倍时报告为不良事件。使用该药物未观察到肝功能衰竭或胆红素升高(大于2xULN)的病例。

4、新陈代谢

(1)非常常见(10%或更多)：高钾血症(13%)。

(2)患有晚期肾病、同时服用增钾药物或使用含钾盐的患者发生高钾血症的风险更高。

5、神经系统

非常常见(10%或更多)：头晕(13%)。

6、肾毒性

(1)常见(1%-10%)：急性肾损伤

(2)未报告频率：估计肾小球滤过率降低。患有肾动脉狭窄、慢性肾病、严重充血性心力衰竭、容量不足或肾功能可能部分依赖于肾素-血管紧张素系统活动的患者发生急性肾损伤的风险可能更高。