司帕生坦(Sparsentan)中文说明书:适应症、用法用量、剂量调整、不良反应、注意事项

司帕生坦(Sparsentan)由TravereTherapeutics开发，作为一种双受体拮抗剂，通过同步阻断内皮素A型(ETA)和血管紧张素II1型(AT1)受体显著降低蛋白尿，该药物于2023年获FDA加速批准用于IgA肾病治疗，并于2024年升级为全面批准，成为首个获批用于延缓原发性IgA肾病成人患者肾功能恶化的靶向治疗药物。

司帕生坦(Sparsentan)适应症

IgA肾病

司帕生坦适用于减缓有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) 成人的肾功能下降。

司帕生坦(Sparsentan)用法用量

1、推荐剂量

司帕生坦初始剂量为200mg，每日一次，持续14天。14天后，根据耐受情况，可增加至400mg，每日一次。

中断后恢复使用斯帕生坦时，考虑剂量滴定，从200mg开始，每天一次;14天后，增加至400mg，每天一次。

2、剂量调整

如果接受司帕生坦治疗的患者出现AST或ALT升高，请调整监测和治疗。对于出现肝毒性临床症状的患者或肝酶和胆红素水平未恢复到基线水平的患者，不要恢复使用司帕生坦。

因篇幅受限，详细内容请查看药品原版说明书，具体用药请按医生指导执行。

推荐文章：司帕生坦(Sparsentan)推荐用法用量

司帕生坦(Sparsentan)不良反应

常见不良反应(≥5%)

司帕生坦常见不良反应为外周水肿、低血压(包括体位性低血压)、头晕、高钾血症、贫血、急性肾损伤。

因篇幅受限，详细内容请查看药品原版说明书，具体用药请按医生指导执行。

推荐文章：司帕生坦(Sparsentan)常见不良反应

司帕生坦(Sparsentan)注意事项

1、肝毒性

司帕生坦有关于肝毒性的报告。在开始使用司帕生坦之前监测AST、ALT和总胆红素，在治疗的第一年每月监测一次，此后每3个月监测一次。

2、胎儿/新生儿发病率和死亡率

根据动物的发现，可能会对胎儿造成伤害，孕妇禁用。在开始服用司帕生坦之前、治疗期间每月一次和停用斯帕生坦后1个月进行妊娠试验。建议有生育潜力的女性在开始使用斯帕生坦之前、治疗期间和停用斯帕生坦后1个月内采取有效的避孕措施。告知患者在怀孕期间使用斯帕生坦对胎儿的潜在危害。

3、低血压

司帕生坦有关于低血压的报告。考虑消除或调整其他降压药物，并对有低血压风险的患者保持适当的容量状态。如果消除或减少其他降压药物，但仍出现低血压，请考虑减少或中断斯帕生坦剂量。血压稳定后可恢复斯帕生坦。

4、急性肾损伤

可发生急性肾损伤;肾功能部分取决于肾素-血管紧张素系统活性的患者(例如，肾动脉狭窄、慢性肾脏病、严重充血性心力衰竭或容量不足的患者)的风险可能增加。定期监测肾功能。对于出现临床上显着肾功能下降的患者，考虑停用或停用司帕生坦。

5、高钾血症

患有晚期肾病或同时服用增钾剂(例如钾补充剂、保钾利尿剂、含钾盐替代品)风险增加的患者。定期监测血清钾并适当治疗。如果出现高钾血症，可考虑减少剂量或停用司帕生坦。

6、体液潴留

报告有液体潴留。司帕生坦未在心力衰竭患者中进行研究。如果出现有临床意义的体液潴留，应确定根本原因以及是否需要开始或改变利尿剂治疗，然后考虑调整司帕生坦剂量。