仑伐替尼Lenvatinib是日本卫材制药的一款靶向药,能够抑制多种受体酪氨酸激酶功能的口服抑制剂,适应于肝癌,肾癌和甲状腺癌的治疗。
2016年5月13日,FDA批准仑伐替尼Lenvatinib联合Everolimus(依维莫司)治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。
肾癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤,全球约有33.8万例肾癌患者,在55岁以上人群中,肾细胞癌发生率有所增加,且患病男性多于女性。
临床研究结果显示,仑伐替尼Lenvatinib联合依维莫司用于晚期肾癌,比单用依维莫司提高了三倍的无进展生存期PFS,分别是:15个月VS 5.5个月,风险比[HR] 0.37。相比单一用药组,乐伐替尼、依维莫司(飞尼妥)联合用药组患者疾病进展或死亡风险可降低63%。
仑伐替尼Lenvatinib治疗肾细胞癌推荐用量:对于治疗肾癌,仑伐替尼Lenvatinib是批准与依维莫司联用的,所以推荐的剂量是18mg仑伐替尼Lenvatinib+5mg依维莫司,口服,每日一次。
仑伐替尼Lenvatinib联合依维莫司是FDA批准的首个成功治疗晚期肾细胞癌的联合用药方案。
仑伐替尼Lenvatinib需与依维莫司联用,故而副作用较多,主要为:疲劳、食欲不振、肌肉酸痛、关节疼痛、口腔炎症、咳嗽、皮症、高血压以及恶心呕吐甚至腹痛腹泻最终导致体重减轻,更为严重的不良反有:外周水肿、呼吸困难、出血事件和蛋白尿。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092