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替西罗莫司和坦西莫司是同一种药吗?

作者
郭药师
阅读量:557
2024-12-05 14:27:17

替西罗莫司又叫坦西莫司,二者是同一款药品,由美国惠氏公司研发而成,该药品最早于2007年5月经美国食品和药物管理局(FDA)的批准用于难治性晚期肾细胞癌的一线治疗,同年该药还经欧洲药品管理局(EMBA)批准正式上市。那么,在治疗肾癌方面,替西罗莫司效果怎么样呢?

为探讨替西罗莫司(即坦罗莫司)治疗转移性肾细胞癌的效果,国内一项研究共纳入12 例转移性肾细胞癌患者, 接受替西罗莫司单药治疗, 25mg, 静脉滴注 30 ~50 分钟, 每周 1 次, 直至肿瘤进展或出现不可耐受的毒副作用。

结果,12 例患者中, 按 MSKCC评分中高危占 75% (9 /12>, 其中 10 例为多程治疗失败。最佳疗效 PR2 例(16.7%>, 另有 6 (50%> 例患者出现不同程度的肿瘤缩小, PD2 例 (16.7%)。临床受益率 (CR+PR+SD≥224 周)为41.7% (5 /12)。中位 PFS 为 8.4 个月, 中位 OS 16.4 个月。4 例索拉非尼失败的患者的 PFS 分别为 9 个月 15 个月 2.2 个月和 18.8 个月。主要不良反应包括皮疹、蜃痒、指甲改变、发热、口腔溃疡、高血糖、胆固醇和甘油三酯升高等。1 例患者发生了 V度间质性肺炎。

最终得出结论:替西罗莫司治疗转移性肾癌有效, 对索拉非尼或舒尼替尼失败的患者的疗效值得进一步研究,代谢异常和间质性肺炎是需要重视的不良反应。

热文推荐:替西罗莫司医保可以报销吗? /newsDetail/83541.html

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2018年3月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
坦罗莫司,替西罗莫司,驮瑞塞尔,坦西莫司,坦罗莫斯,Temsirolimus,Torisel
适应人群
晚期肾细胞癌的患者。
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