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吉泰瑞(阿法替尼)多久出现耐药?

作者
郭药师
阅读量:785
2025-01-21 17:19:03

吉泰瑞(阿法替尼)多久出现耐药?专家表示,一般来说对于普通患者,吉泰瑞(阿法替尼)可会在6个月到18个月左右出现耐药。由于广大患者自身疾病情况的不同,吉泰瑞(阿法替尼)的治疗反应都不尽相同,耐药时间也会不同。

 LUX—Lung8是在全球进行的一个Ⅲ期临床试验,与以往不同的是,人选EGFR野生型的复发/ 难治Ⅱb或Ⅳ期鳞状细胞癌患者。这些患者一线含铂类化疗失败,既往没有接受过EGFR-TKI治疗,对比吉泰瑞(阿法替尼)(40mg/d)与厄洛替尼(150mg/d)的疗效。主要终点是 PFS,次要终点包括OS、ORR、DCR。阿法替尼的中位PFS(2.6月vs1.9月 ,P= 0.010)、OS(7.9月vs6.8月 ),ORR (5.5%vs2.8% )及 DCR(50.5%vs39.5%)均改善。

在安全性上 ,吉泰瑞(阿法替尼)和厄洛替尼比较 ,≥3级不良反应发生率分别为57.1%及57.5%。阿法替尼相关的>3级腹泻 (10.4% )和3级口腔炎 (4.1% )发生率较高,厄洛替尼分别为2.6%与0.0%。厄洛替尼3级皮疹/痤 疮的发生率 (10.4%)较高,阿法替尼为5.9%。此外,阿法替尼生活质量改善更明显 (35.7%vs28.3%)。两者合计,这些结果表明,阿法替尼与厄洛替尼比较 ,能改善肺鳞癌患者PFS、OS及DCR,其安全性也在可控范围内。

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参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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阿法替尼(afatinib)
药品别称
阿法替尼,吉泰瑞,afatinib,Xovoltib,Gilotrif,2992,Afanix
适应人群
用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。[ 详情 ]
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