威罗菲尼适用于BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗

威罗菲尼适用于BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗

2017年，威罗菲尼在国内获批上市，用于治疗CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。

威罗菲尼是一款治疗黑色素瘤效果非常好的靶向药，威罗菲尼对于BRAF基因突变阳性的黑色素瘤患者有着不错的疗效，中位OS达到13.6个月，中位PFS是7个月，要知道黑色素瘤往往是非常恶性的肿瘤，并且容易发生转移，与之前的药物的1.6个月的PFS相比，疗效还是很不错。

黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤，是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，容易出现远处转移。

在中国黑色素瘤患者中，大约26%的患者存在BRAF基因突变。最普遍的BRAF基因突变是BRAFV600E（占所有突变的约80％）和BRAFV600K（所有突变的5-30％）。随着黑色素瘤生长，癌细胞更深地渗透到皮肤和粘膜中，最终到达血管或淋巴通道，并迅速传播到整个身体和主要器官。无法手术切除或转移性黑色素瘤的患者通常生存期短，预后较差，具有BRAF突变的预后更差。

全球首个关于 BRAF 抑制剂应用于 BRAF 突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验（BRIM-3 试验）获得了阳性结果。

长期随访显示，威罗菲尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者，中位OS为13.6个月，中位PFS达到6.9个月，而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间为1.6个月；威罗菲尼ORR为57%，化疗对照组为9%。

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