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塞尔帕替尼国内有卖的吗?

作者
郭药师
阅读量:1281
2025-01-21 14:22:34

塞尔帕替尼国内有卖的吗?塞尔帕替尼2020年5月经FDA授予批准上市,英文名Selpercatinib,适用于晚期RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)和RET融合阳性甲状腺癌的患者的治疗。目前该药还未在我国获批上市,因此国内并没有卖的。

塞尔帕替尼是一种口服药物,根据患者的体重确定用药剂量,成人和12岁以上儿童患者如果体重小于50kg推荐剂量为120mg,每日两次;≥50kg患者的推荐剂量是160mg,每日两次。塞尔帕替尼具有胚胎-胎儿毒性,因此会对胎儿造成伤害,怀孕女性最后不要使用。有生育能力的患者也应做好有效的避孕措施。

塞尔帕替尼(Selpercatinib)新药上市后患者们对于它的疗效也是十分关注的,I / II LIBRETTO-001试验评估了塞尔帕替尼的治疗效果,其中在治疗RET改变的非小细胞肺癌患者中,使用塞尔帕替尼160mg每天口服两次,直至出现不可接受的毒性或疾病进展。

结果显示,在入组的105例经过至少三种全身性治疗的晚期患者中,总的客观缓解率(ORR)能达到64%,其中81%的患者持续应答≥6个月。

塞尔帕替尼(Selpercatinib)治疗效果显著,但患者目前只能购买海外的原研药,可以亲自前往美国的正规药房购买,也可以咨询医伴旅客服了解正规购买方法。据了解,原研药的规格主要有两种,一种是80mgx60粒,价格在127128$左右一盒,另一种是80mgx120粒,价格在240774$左右一盒。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年12月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213246

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塞普替尼(Retevmo)
药品别称
塞普替尼、赛普替尼、塞尔帕替尼、Selpercatinib、Retevmo、LOXO-292
适应人群
适用于经检测证实存在RET基因融合或RET基因突变的患者,包括成人和2岁及以上儿...[ 详情 ]
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