
喜保宁通用名氨己烯酸片(vigabatrin),商品名Sabril,是一种用于治疗癫痫和婴儿痉挛的药物,在20世纪80年代开发,1989年在英国获得批准治疗。2009年8月21日,美国FDA批准Sabril适用于1个月至2岁儿童患者的单药治疗,其婴儿痉挛的潜在益处超过潜在的视力丧失风险,并作为难治性复杂部分性癫痫发作的成人患者的辅助(附加)治疗(CPS)。2019年1月16日,FDA批准了仿制氨己烯酸片(vigabatrin)的通用版本药上市。
罕见病药物氨己烯酸片贵吗价格多少?医伴旅了解到,法国赛诺菲生产的氨己烯酸片规格为500mg*100粒,价格在1500$左右,受汇率等多种因素的影响价格可能会有变化,患者可以咨询医伴旅客服了解具体价格以及正规购买方法。
全球平均癫痫发病率约为0.6%,其中三分之一属难治性,氨己烯酸片是FDA首个治疗婴儿痉挛药物,近2年来越来越多的TSC患儿通过使用氨己烯酸片,特别是婴儿痉挛,有效地控制了癫痫。西方国家甚至对未发病的TSC患儿一旦出现脑电异常,就用氨己烯酸片提前预防。
氨己烯酸片原研药并没有在我国获批上市,目前也没有国内的价格,据了解,2019年3月远大医药自主研发用于难治性局部癫痫病及婴儿痉挛症的氨己烯酸片,被列入优先审评名单,相信在不久的将来,氨己烯酸片很快就会在我国上市了。
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参考资料: FDA说明书更新于2024年12月09日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006
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