喜保宁是一种抗癫痫药物，属于γ-氨基丁酸(GABA)氨基转移酶抑制剂，通过不可逆地抑制GABA代谢酶，增加脑内GABA浓度，从而增强GABA能神经传递，发挥抗癫痫作用。

药品称呼

通用名称：氨己烯酸片、Vigabatrin

商品名称：喜保宁、Sabril

适应靶点

γ-氨基丁酸(GABA)氨基转移酶。

规格与性状

规格：500mg*100片/盒；

性状：白色或类白色片。

适应症和适应人群

适应症

难治性复杂部分性癫痫(辅助治疗，用于2岁及以上患者，当多种替代治疗反应不足时)。

婴儿痉挛症(单一疗法，用于1个月至2岁婴儿，需权衡潜在益处与视力丧失风险)。

适应人群

难治性复杂部分性癫痫：2岁及以上对多种替代治疗反应不足的患者。

婴儿痉挛症：1个月至2岁婴儿，潜在益处超过视力丧失风险时。

主要成分

活性成分：氨己烯酸(Vigabatrin)。

用法用量

难治性复杂部分性癫痫

成人(17岁及以上)

初始剂量为每日1000mg(500mg，每日两次)；每周增加500mg/日，直至推荐剂量每日3000mg(1500mg，每日两次)。

儿童(2至16岁)

基于体重给药，分为两次服用，剂量根据反应每周增加。

婴儿痉挛症

每日50mg/kg(25mg/kg，每日两次)；每3天增加25mg/kg/日，直至最大剂量每日150mg/kg(75mg/kg，每日两次)。

如果您想了解更多内容，建议阅读喜保宁用药指南完整信息。推荐文章：喜保宁(Vigabatrin)的用法用量。

不良反应

难治性复杂部分性癫痫

成人：最常见不良反应(发生率≥5％，高于安慰剂组)包括视力模糊、嗜睡、眩晕、运动协调障碍、震颤和疲劳。

儿童(3至16岁)：最常见不良反应为体重增加。

婴儿痉挛症

最常见不良反应(发生率＞5％，高于安慰剂组)包括嗜睡、支气管炎、耳部感染和急性中耳炎。

建议阅读喜保宁不良反应完整信息，如果出现异常症状，应及时咨询医生。推荐文章：喜保宁(Vigabatrin)的不良反应。

注意事项

永久性视力丧失

风险随剂量和累积暴露量增加而增加，无无风险剂量或暴露量。即使停药后，视力丧失风险仍可能持续。

所有患者需定期接受视野检查，尤其是治疗初期和调整剂量后。

VigabatrinREMS计划

由于视力丧失风险，喜保宁只能通过受限的分发计划(VigabatrinREMS计划)获得。

MRI异常

在某些婴儿痉挛症患儿中观察到MRI信号异常，需定期监测。

神经毒性

动物研究中观察到脑白质空泡化变化，长期用药需监测神经系统症状。

特殊人群用药

【孕妇】基于动物数据，可能对胎儿造成伤害。有妊娠暴露登记处监测妊娠结局，鼓励孕妇参与。需权衡用药获益与风险后决定是否使用。

【哺乳期女性】药物可经人乳排泄。因可能对乳儿造成严重不良反应，不建议哺乳；若选择哺乳，需密切观察乳儿。

【具有生殖潜力的男性和女性】女性需知晓妊娠风险，建议采取避孕措施；男性暂无明确影响数据，需注意潜在风险。

【儿童使用】2-16岁难治性复杂部分性癫痫：安全有效性已确立，剂量按体重计算。1个月-2岁婴儿痉挛症：安全有效性已确立，需监测MRI和视力。<2岁复杂部分性癫痫及<1个月婴儿痉挛症：安全有效性未确立。

【老年人使用】可能存在肾功能下降，需谨慎选择剂量，建议监测肾功能。老年患者肾清除率较低，可能需降低维持剂量。

【肾功能损害】2岁及以上患者：轻度损害剂量减25%，中度减50%，重度减75%。婴儿剂量调整信息未知。

禁忌症

对氨己烯酸过敏的患者禁用。

药物相互作用

苯妥英

可能需要调整剂量，监测苯妥英血药浓度。

氯硝西泮

喜保宁可能增加氯硝西泮的峰浓度(Cmax)，导致不良反应增加，需调整剂量。

口服避孕药

喜保宁不太可能影响口服避孕药疗效，但仍需监测避孕效果。

药物过量

症状可能包括昏迷、无意识、嗜睡、共济失调、震颤等。无特效解毒剂，应采取支持性治疗，包括维持呼吸道通畅、监测生命体征等。

药代动力学

吸收：口服后吸收迅速，但受食物影响较小。

代谢：主要通过肾脏排泄，具体代谢途径尚不明确。

排泄：肾功能受损患者排泄减慢，需调整剂量。

特殊人群：老年人和肾功能受损患者需调整剂量，儿童需根据体重给药。

贮存方法

存储在20°C至25°C(68°F至77°F)之间，避免潮湿和高温。

研发公司

法国Sanofi(赛诺菲)