喜保宁（SABRIL®，氨己烯酸片）是一种抗癫痫药物，属于γ-氨基丁酸（GABA）氨基转移酶抑制剂，通过不可逆地抑制GABA代谢酶，增加脑内GABA浓度，从而增强GABA能神经传递，发挥抗癫痫作用。

喜保宁主要用于治疗难治性复杂部分性癫痫和婴儿痉挛症，但可能引发永久性双眼视野缺损（包括隧道视野），导致残疾，需严格遵循用药指导和监测。如需了解更多相关信息，可点击屏幕右下方对话框，医伴旅客服人员将为您提供一对一在线答疑。

药品称呼

商品名：喜保宁®（SABRIL®）

通用名：氨己烯酸片（Vigabatrin Tablets）

适应靶点

作用靶点：γ-氨基丁酸（GABA）氨基转移酶

适应症和适应人群

适应症

难治性复杂部分性癫痫（辅助治疗，用于2岁及以上患者，当多种替代治疗反应不足时）。

婴儿痉挛症（单一疗法，用于1个月至2岁婴儿，需权衡潜在益处与视力丧失风险）。

适应人群

难治性复杂部分性癫痫：2岁及以上对多种替代治疗反应不足的患者。

婴儿痉挛症：1个月至2岁婴儿，潜在益处超过视力丧失风险时。

主要成分

活性成分：氨己烯酸（Vigabatrin）

用法用量

难治性复杂部分性癫痫

成人（17岁及以上）

初始剂量为每日1000 mg（500 mg，每日两次）；每周增加500 mg/日，直至推荐剂量每日3000 mg（1500 mg，每日两次）。

儿童（2至16岁）

基于体重给药，分为两次服用，剂量根据反应每周增加。

婴儿痉挛症

每日50 mg/kg（25 mg/kg，每日两次）；每3天增加25 mg/kg/日，直至最大剂量每日150 mg/kg（75 mg/kg，每日两次）。

不良反应

难治性复杂部分性癫痫

成人：最常见不良反应（发生率≥5％，高于安慰剂组）包括视力模糊、嗜睡、眩晕、运动协调障碍、震颤和疲劳。

儿童（3至16岁）：最常见不良反应为体重增加。

婴儿痉挛症

最常见不良反应（发生率＞5％，高于安慰剂组）包括嗜睡、支气管炎、耳部感染和急性中耳炎。

注意事项

永久性视力丧失

风险随剂量和累积暴露量增加而增加，无无风险剂量或暴露量。即使停药后，视力丧失风险仍可能持续。

所有患者需定期接受视野检查，尤其是治疗初期和调整剂量后。

Vigabatrin REMS计划

由于视力丧失风险，喜保宁只能通过受限的分发计划（Vigabatrin REMS计划）获得。

MRI异常

在某些婴儿痉挛症患儿中观察到MRI信号异常，需定期监测。

神经毒性

动物研究中观察到脑白质空泡化变化，长期用药需监测神经系统症状。

自杀行为和意念

抗癫痫药物可能增加自杀念头和行为风险，需监测患者心理行为变化。

抗癫痫药物的停药

应逐渐停药，避免戒断性癫痫发作。

贫血

监测贫血症状，如乏力、苍白等。

嗜睡和疲劳

建议患者避免驾驶或操作机器，直至获得足够用药经验。

特殊人群用药

妊娠期女性

动物数据显示可能对胎儿造成伤害，妊娠期应避免使用，除非潜在益处超过风险。

哺乳期女性

喜保宁可分泌至母乳中，不推荐母乳喂养。

老年人

肾功能可能下降，需谨慎选择剂量，必要时监测肾功能。

肾功能受损患者

建议剂量调整，根据肌酐清除率调整用药方案。

禁忌症

对氨己烯酸过敏的患者禁用。

药物相互作用

苯妥英

可能需要调整剂量，监测苯妥英血药浓度。

氯硝西泮

喜保宁可能增加氯硝西泮的峰浓度（Cmax），导致不良反应增加，需调整剂量。

口服避孕药

喜保宁不太可能影响口服避孕药疗效，但仍需监测避孕效果。

药物过量

症状：可能包括昏迷、无意识、嗜睡、共济失调、震颤等。

处理：无特效解毒剂，应采取支持性治疗，包括维持呼吸道通畅、监测生命体征等。

药代动力学

吸收：口服后吸收迅速，但受食物影响较小。

代谢：主要通过肾脏排泄，具体代谢途径尚不明确。

排泄：肾功能受损患者排泄减慢，需调整剂量。

特殊人群：老年人和肾功能受损患者需调整剂量，儿童需根据体重给药。

贮存方法

存储在20°C至25°C（68°F至77°F）之间，避免潮湿和高温。

研发公司

法国赛诺菲