
《2015年中国癌症统计数据》显示,仅在2015年,我国就有429.2万新发肿瘤病例,其中肺癌为发病率最高的肿瘤类型,达到73.3万人次。而随着中国老龄化进程的迅速攀升,这一数字仍将继续增加。恶性肿瘤中,肺癌已经成为头号威胁,其发病率和死亡率居所有癌症之首。由于肺癌早期症状较为隐匿,大多数患者在确诊时已为晚期。自6月15日获国家药品监督管理局批准后,纳武利尤单抗注射液(Nivolumab Injection)于8月28日在中国大陆开售。
纳武利尤单抗用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
作为国内首个获批上市的免疫肿瘤(I-O)治疗药物,纳武利尤单抗注射液是目前唯一获批用于肺癌治疗的PD-1抑制剂。这也预示着,继靶向治疗后,肺癌的治疗手段开始“升级换代”,国内正式进入免疫治疗时代。
在我国,每年肺癌新发病例达78.1万例,相当于平均每10分钟就有15人罹患疾病。据杭州市疾控中心最新数据显示,2017年杭州市户籍人口恶性肿瘤报告发病率为400.40/10万,即近250个杭州人有1个人患癌。其中,杭州市户籍全人群发病排名首位的恶性肿瘤即为肺癌。
纳武利尤单抗在中国的获批基于一项名为CheckMate-078的注册临床研究,这是第一个在中国启动的PD-1抑制剂的临床研究,首次证实了PD-1抑制剂在中国人群中的有效性和安全性均优于标准化疗,患者生存获益明显,死亡风险可降低32%。
此外,使用纳武利尤单抗治疗还会发生一些副作用,如引起免疫性肺炎、乏力等,对此,患者应理性看待;严重的药物反应请及时就医治疗。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554
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