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喜保宁(SABRIL)
全部名称
氨己烯酸片、喜保宁、Vigabatrin、SABRIL、Sabrilex
适应人群
2岁及以上患有难治性复杂部分性癫病发作的成人和儿童患者、1个月至2岁患有婴儿痉挛的儿童患者。
 规格:
500mg*100片/盒
  剂型:
片剂
 厂家:
法国赛诺菲
有效期:
24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

喜保宁(SABRIL)的服药指南

喜保宁是口服药剂,具体剂量应根据临床效果进行调整,并在癫痫学专家或儿童神经学医生的指导下进行使用。

一、给药说明

1.剂量和暴露时间

患者应使用与临床目标相一致的最低剂量和最短的暴露时间,以减少不必要的风险和副作用。喜保宁的给药方案需根据适应症、年龄、体重和剂型进行个性化调整。肾功能受损的患者需要特别注意剂量调整。

2.口服管理

喜保宁可以与食物同服或不同服。口服溶液在给药前应与水混合,并使用校准的测量设备来确保剂量准确。停用时应逐渐减少剂量,避免可能的撤药反应。

二、难治性复杂部分性癫痫

1.成人患者

成人患者的初始剂量为1000毫克/天(500毫克,每日两次)。根据反应情况,可每周增加500毫克,直至达到推荐剂量3000毫克/天(1500毫克,每日两次)。6000毫克/天的剂量并未显示出额外的益处,且不良事件发生率增加。停用时应每周减少500毫克,直至完全停药。

2.儿科患者(2至16岁)

儿科患者的推荐剂量基于患者体重,需分两次服用,体重超过60千克的儿童应按成人剂量服用。如在3个月内未观察到临床益处,应考虑停用,停用时应在三周内每周减少三分之一的剂量。

表:体重10千克至60千克的儿童患者的CPS给药建议††

体重10千克至60千克的儿童患者的CPS给药建议††

*分两次服用

†维持剂量基于3000毫克/天成人等效剂量

††体重超过60千克的患者应根据成人的建议服药

三、婴儿痉挛

婴儿的初始剂量为50毫克/千克/天,分两次给药(25毫克/千克,每日两次)。后续剂量可根据需要调整至25至50毫克/千克/天,最多不超过150毫克/千克/天(75毫克/千克,每日两次)。如在2-4周内未观察到临床益处,应考虑停用,停用时应每3-4天减少25至50毫克/千克的剂量。

下表提供了对不同体重的婴儿应单独给药的50毫克/毫升给药溶液的体积。

表:婴儿用药表

婴儿用药表

四、肾功能损害患者的剂量调整

1.婴儿

目前尚无如何调整肾功能损害婴儿喜保宁剂量的具体信息。

2.2岁及以上的成人及儿童患者

轻度肾功能损害(CLcr > 50至80毫升/分钟)患者的剂量应减少25%,中度肾功能损害(CLcr > 30至50毫升/分钟)患者的剂量应减少50%,严重肾功能损害(CLcr > 10至30毫升/分钟)患者的剂量应减少75%。

3.肌酐清除率(CLcr)的估算

对于不同年龄段的患者,肌酐清除率(CLcr)的估算方法有所不同:

2至<12岁患者使用公式:CLcr (毫升/分钟/1.73平方米) = (K × Ht) / Scr。Ht为身高(厘米),Scr为血清肌酐(mg/dL),K为比例常数(女童<12岁:K=0.55;男孩<12岁:K=0.70)。

12岁或以上的成人及儿童患者:使用公式:CLcr(毫升/分钟)= [140 - 年龄(岁)]×体重(kg)/ [72×血清肌酐(毫克/分升)](女性患者需乘以0.85)。

五、喜保宁口服溶液的制备和使用

1.制备

将每包500毫克的喜保宁散剂全部倒入干净的杯子中。使用每包10毫升的冷水或室温水将其溶解,最终得到浓度为50毫克/毫升的溶液。使用药房提供的3毫升或10毫升口服注射器来准确量取所需剂量。

2.使用注意事项

果溶液不透明或有颗粒且无色,则不应使用,应丢弃并重新制备。每个单独剂量应立即制备和使用,服用正确剂量后,丢弃溶液中任何未使用的部分。

表:每个剂量所需的喜保宁(氨己烯酸片)包数和水毫升数

每个剂量所需的喜保宁(氨己烯酸片)包数和水毫升数

喜保宁的用法用量需根据患者的具体情况进行调整,并在专业医生的指导下进行。患者在使用过程中应注意监测可能出现的副作用,并定期进行相关检查以确保治疗效果。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

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氨己烯酸片、喜保宁、Vigabatrin、SABRIL、Sabrilex
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