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喜保宁(Sabril)的不良反应与注意事项

作者
郭药师
阅读量:1
2026-02-06 17:25

喜保宁由法国赛诺菲生产,是一种用于特定癫痫病症治疗的药物。对于难治性复杂部分性癫痫,它是2岁及以上患者的辅助治疗选择,针对经多种替代治疗疗效欠佳的情况发挥作用,不过不推荐作为一线用药。

而在婴儿痉挛症治疗方面,喜保宁可作为单药治疗药物,适用对象为1月龄至2岁的婴儿,但使用时必须严格评估,确保潜在获益大于视力丧失的潜在风险,方可谨慎用药。

适应症

喜保宁适用于治疗以下病症:

难治性复杂部分性癫痫:作为2岁及以上患者的辅助治疗药物,适用于经多种替代治疗疗效不佳的患者;喜保宁不推荐作为一线治疗药物。

婴儿痉挛症:作为单药治疗药物,适用于1月龄至2岁的婴儿,且使用时需满足潜在获益大于视力丧失潜在风险的条件。

用法用量

1、难治性复杂部分性癫痫

成人(17岁及以上):初始剂量为1000毫克/天,分两次服用,每次500毫克;每周以500毫克/天的幅度递增日总剂量,直至达到推荐剂量3000毫克/天,分两次服用,每次1500毫克。

儿童(2~16岁):推荐剂量基于体重计算,分两次服用。

可根据疗效,按周调整剂量。

体重超过60千克的患儿,剂量参照成人推荐方案执行。

2、婴儿痉挛症

初始剂量为50毫克/千克/天,分两次服用,每次25毫克/千克;每3天以25~50毫克/千克/天的幅度递增日总剂量,最大日剂量不超过150毫克/千克,分两次服用,每次75毫克/千克。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

不良反应

1、难治性复杂部分性癫痫

对照研究中,发生率≥5%且高于安慰剂组的最常见不良反应如下:

成人:视物模糊、嗜睡、头晕、共济失调、震颤、乏力。

儿童患者(3~16岁):体重增加。

2、婴儿痉挛症

发生率>5%且高于安慰剂组的不良反应包括:嗜睡、支气管炎、耳部感染、急性中耳炎。

禁忌症

尚未明确。

注意事项

有报告显示,部分接受喜保宁治疗的婴儿痉挛症患儿,出现异常磁共振成像(MRI)信号改变及髓鞘内水肿。

自杀行为与意念:包括喜保宁在内的抗癫痫药物,可能增加自杀想法与行为的发生风险。

抗癫痫药物撤药:需逐步减量停药,避免诱发撤药性癫痫发作。

贫血:需监测患者是否出现贫血相关症状。

嗜睡与乏力:建议患者在熟悉喜保宁用药反应前,避免驾驶或操作机械。

特殊人群用药

妊娠期:基于动物实验数据,本品可能对胎儿造成损害。

哺乳期:人类乳汁中可检测到喜保宁成分。

药物相互作用

与本品联用时,苯妥英的血浆浓度可能降低,可能需要调整苯妥英剂量。

药物过量

目前尚无针对喜保宁过量的特效解毒剂。应采取标准措施清除体内未被吸收的药物,包括催吐或洗胃。同时需实施支持性治疗,包括监测患者生命体征以及观察患者的临床状态。

参考资料: FDA说明书更新于2024年12月09日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

喜保宁(Sabril)
药品别称
氨己烯酸片、喜保宁、Vigabatrin、Sabril、Sabrilex
适应人群
2岁及以上患有难治性复杂部分性癫病发作的成人和儿童患者、1个月至2岁患有婴儿痉挛...[ 详情 ]
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