
喜保宁由法国赛诺菲生产,是一种用于特定癫痫病症治疗的药物。对于难治性复杂部分性癫痫,它是2岁及以上患者的辅助治疗选择,针对经多种替代治疗疗效欠佳的情况发挥作用,不过不推荐作为一线用药。
而在婴儿痉挛症治疗方面,喜保宁可作为单药治疗药物,适用对象为1月龄至2岁的婴儿,但使用时必须严格评估,确保潜在获益大于视力丧失的潜在风险,方可谨慎用药。
喜保宁适用于治疗以下病症:
难治性复杂部分性癫痫:作为2岁及以上患者的辅助治疗药物,适用于经多种替代治疗疗效不佳的患者;喜保宁不推荐作为一线治疗药物。
婴儿痉挛症:作为单药治疗药物,适用于1月龄至2岁的婴儿,且使用时需满足潜在获益大于视力丧失潜在风险的条件。
成人(17岁及以上):初始剂量为1000毫克/天,分两次服用,每次500毫克;每周以500毫克/天的幅度递增日总剂量,直至达到推荐剂量3000毫克/天,分两次服用,每次1500毫克。
儿童(2~16岁):推荐剂量基于体重计算,分两次服用。
可根据疗效,按周调整剂量。
体重超过60千克的患儿,剂量参照成人推荐方案执行。
初始剂量为50毫克/千克/天,分两次服用,每次25毫克/千克;每3天以25~50毫克/千克/天的幅度递增日总剂量,最大日剂量不超过150毫克/千克,分两次服用,每次75毫克/千克。

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对照研究中,发生率≥5%且高于安慰剂组的最常见不良反应如下:
成人:视物模糊、嗜睡、头晕、共济失调、震颤、乏力。
儿童患者(3~16岁):体重增加。
发生率>5%且高于安慰剂组的不良反应包括:嗜睡、支气管炎、耳部感染、急性中耳炎。
尚未明确。
有报告显示,部分接受喜保宁治疗的婴儿痉挛症患儿,出现异常磁共振成像(MRI)信号改变及髓鞘内水肿。
自杀行为与意念:包括喜保宁在内的抗癫痫药物,可能增加自杀想法与行为的发生风险。
抗癫痫药物撤药:需逐步减量停药,避免诱发撤药性癫痫发作。
贫血:需监测患者是否出现贫血相关症状。
嗜睡与乏力:建议患者在熟悉喜保宁用药反应前,避免驾驶或操作机械。
妊娠期:基于动物实验数据,本品可能对胎儿造成损害。
哺乳期:人类乳汁中可检测到喜保宁成分。
与本品联用时,苯妥英的血浆浓度可能降低,可能需要调整苯妥英剂量。
目前尚无针对喜保宁过量的特效解毒剂。应采取标准措施清除体内未被吸收的药物,包括催吐或洗胃。同时需实施支持性治疗,包括监测患者生命体征以及观察患者的临床状态。
参考资料: FDA说明书更新于2024年12月09日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022006
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