恩曲替尼中国什么时候上市？

恩曲替尼（entrectinib）是一款具有中枢神经活性（CNS-active）、口服的、选择性的酪氨酸激酶抑制剂，恩曲替尼可穿越血脑屏障，阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白的激酶活性，导致携带ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。今天咱们就来详细了解一下恩曲替尼中国什么时候上市？

恩曲替尼（entrectinib）于2019年6月19日在日本批准上市，于2019年8月15日获FDA批准上市，目前还没有在国内上市。

恩曲替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的客观缓解率为77%，中位无进展生存期为19个月，似乎与克唑替尼差异不大。恩曲替尼治疗ROS1阳性非小细胞肺癌的研究中如果患者没有脑转移，则中位无进展生存期可以达到26.3个月。而治疗有脑转移的患者，恩曲替尼也有55%的客观缓解率，脑转病灶的中位持续缓解时间为12个月。

恩曲替尼（entrectinib）是一种广谱抗癌药，恩曲替尼的适应症不看癌症种类，只看基因突变类型。这是FDA批准的第二种只看基因突变类型，不看癌症种类的抗癌药。

恩曲替尼（entrectinib）每天服用一次，有无食物均可。每天大约在同一时间服用恩曲替尼。恩曲替尼治疗成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌：口服，每次600 mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。恩曲替尼治疗NTRK基因融合阳性实体瘤：成人：口服，每次600 mg，每天一次，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

恩曲替尼（entrectinib）是原肌球蛋白受体酪氨酸激酶（TRK）TRKA、TRKB和TRKC（分别由神经营养酪氨酸受体激酶[NTRK]基因NTRK1、NTRK2和NTRK3编码）、原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS1（ROS1）和间变性淋巴瘤激酶（ALK）的抑制剂，IC50值为0.1至2nM。恩曲替尼还抑制JAK2和TNK2，IC50值>5 nM的。恩曲替尼的主要活性代谢物M5对TRK、ROS1和ALK的体外活性相似。

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