
2019年5月,FDA批准雷莫芦单抗单药用于已接受索拉非尼治疗,甲胎蛋白(AFP)≥400ng / mL的肝细胞癌,那使用雷莫芦单抗常见副作用有什么?
1、单药使用雷莫芦单抗治疗胃癌的最常见副作用为高血压和腹泻。
2、雷莫芦单抗与紫杉醇联用的最常见副作用为疲劳/无力、中性粒细胞减少、腹泻和鼻出血。
3、雷莫芦单抗与多西他赛联用的最常见副作用为中性粒细胞减少、疲劳/无力以及口腔炎/粘膜炎。
4、雷莫芦单抗与FOLFIRI联用的最常见副作用为腹泻、中性粒细胞减少、食欲下降、鼻出血和口腔炎。
5、单药使用雷莫芦单抗治疗肝细胞癌的最常见副作用为疲劳、外周水肿、高血压、腹痛、食欲下降、蛋白尿、恶心和腹水。最常见的实验室异常(发生率≥30%,比安慰剂高≥2%)有血小板减少症、低蛋白血症和低钠血症。
另外,甲胎蛋白(AFP)是一种糖蛋白,其与肝癌及多种肿瘤的发生发展密切相关,可作为多种肿瘤的阳性检测指标。目前,临床上主要作为常见血清标志物,用于原发性肝癌的诊断及疗效监测。
III期REACH-2试验是关于雷莫芦单抗治疗肝癌的实验,是一项国际性的双盲、安慰剂对照、多中心临床试验,其中雷莫芦单抗组的中位总生存期(OS)为8.5个月,而安慰剂组为7.3个月。
临床研究结果显示,雷莫芦单抗和对照组相比,12个月的总生存期分别为36.8%和30.3%,18个月的总生存期分别为24.5%和11.3%。此外,实验组中位无进展生存期(PFS)为2.8个月,对照组则为1.6个月。
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参考资料: FDA说明书更新于2025年8月19日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477
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