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吉妥单抗治疗急性髓性白血病效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:471
2024-12-05 14:27:17
美国食品和药物管理局批准吉妥单抗(吉妥珠单抗)用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性髓细胞性白血病(AML),并用于治疗复发性或难治性CD33阳性成人和2岁以上儿科患者的AML.吉妥单抗是CD33指导的抗体 - 药物偶联物(ADC)。今天咱们就来详细了解一下吉妥单抗治疗急性髓性白血病效果怎么样? 

AML-19是一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验,比较单药吉妥单抗(吉妥珠单抗)(n = 118)与最佳支持治疗(n = 119)对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗,患者在在第1天接受吉妥单抗 6mg / m2,在第8天接受吉妥单抗 3mg / m2.作为继续治疗,没有疾病进展证据的患者在第1天接受吉妥单抗 2mg / m2,每四周一次。吉妥单抗的功效建立在总生存期(OS)显着改善的基础上。接受吉妥单抗的患者的中位OS为4.9个月,而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月。

在一项包含了237名新诊断出的AML患者的吉妥单抗(吉妥珠单抗)临床医学实验中,接受吉妥单抗治疗的患者要比接受最佳支持治疗的患者,中位总体生存时间多出1.3个月,而在另一项包含57名经历过一次疾病复发的CD33阳性AML患者的临床实验中,有26%的患者达到了完全缓解,中位持续时间为11.6个月。可以看得出,吉妥单抗的治疗效果要比传统的治疗方案更为优秀,很多医生对AML患者给出的建议也是吉妥单抗。

服用吉妥单抗(吉妥珠单抗)也会产生一定的副作用,患者在治疗期间要适当进行运动,保持身心轻松,多吃蔬菜水果,若出现恶心呕吐的情况,轻微患者可以配合使用一些止呕吐的药物。如果患者情况比较严重,建议停止服用吉妥单抗。

以上就是吉妥单抗(吉妥珠单抗)效果的内容,希望可以帮助到您!

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
吉妥单抗,吉妥珠单抗,gemtuzumab ozogamicin,MYLOTARG
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,和复发/难治性髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的≥2岁的成人和儿童患者。
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