前列腺癌一线治疗用药-恩杂鲁胺

恩杂鲁胺（Xtandi）是雄激素受体拮抗剂，其阻断雄激素结合雄激素受体并防止配体 - 受体复合物的核移位和共激活剂募集。恩杂鲁胺由辉瑞（Pfizer）和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发，于2012年8月31日经美国FDA批准用于治疗转移性去势抵抗型前列腺癌，恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,也是目前临床上应用最广泛的治疗去势抵抗前列腺癌的一线药物。

NM-CRPC适应症的批准是基于一项随机、多中心临床试验（PROSPER，NCT020032924）。研究纳入1,401名非转移性去势抵抗型前列腺癌CRPC患者，患者按照2：1随机接受恩杂鲁胺（Xtandi）（160 mg，每日口服一次）或安慰剂治疗， 主要终点是无转移生存期（MFS）。

临床试验显示，恩杂鲁胺能有效延长了前列腺癌患者的生存期。与接受安慰剂的患者相比，接受恩杂鲁胺（Xtandi）治疗的患者的MFS有统计学意义上的显著改善，中位MFS分别为36.6和14.7个月。与安慰剂组相比，恩杂鲁胺（Xtandi）组更常见的不良反应（≥10％）为虚弱/疲劳（40％vs 20％），潮红（13％vs 7.7％），高血压（12％vs 5.2），头晕（12％vs 5.2％），恶心（11％vs 8.6％），跌倒（11％vs 4.1％）等。

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