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“不限癌种”抗癌药恩曲替尼上市了么

作者
郭药师
阅读量:421
文章来源:医伴旅
2025-01-21 15:27:06

“不限癌种”抗癌药恩曲替尼上市了么?恩曲替尼于2019年6月19日在日本批准上市。恩曲替尼(entrectinib,Rozlytrek)于2019年8月15日获FDA批准上市,用于治疗神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性的晚期复发性实体肿瘤成人和儿童患者;以及用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。

恩曲替尼(Rozlytrek)是广谱抗癌药,用于治疗NTRK融合阳性,局部晚期或转移性实体瘤。恩曲替尼(entrectinib,Rozlytrek)能通过血脑屏障,阻断TRKA/B/C和ROS1蛋白激酶活性,使携带ROS1或NTRK基因融合蛋白的癌细胞死亡。恩曲替尼对原发性和转移性中枢神经系统(CNS)肿瘤患者均具有疗效,且无不良脱靶活性。

罗氏在今年的ASCO大会也更新公布了恩曲替尼(Rozlytrek)的最新临床数据。54例NTRK基因融合患者的ORR为57%,其中42例未发生脑转移患者的客观缓解率ORR为59.5%,12例发生脑转移患者的客观缓解率ORR为50%;53例ROS1基因融合患者的客观缓解率ORR为77%,其中30例未发生脑转移患者的客观缓解率ORR达到80%,23例发生脑转移患者的ORR为73.9%。

根据公布的临床试验数据,恩曲替尼(entrectinib,Rozlytrek)的治疗效果是十分显著的,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。但服用该药品进行治疗也会产生一定的副作用或不良反应,患者在接受该药品进行治疗前,一定要到医院做详细检查,并按照医生的诊疗建议用药。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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