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恩曲替尼靶向药上市了吗

作者
郭药师
阅读量:511
2025-01-21 15:16:10

恩曲替尼靶向药上市了吗?恩曲替尼(entrectinib,Rozlytrek)于2019年6月19日在日本批准上市,恩曲替尼是第一个在日本被批准用于靶向NTRK基因融合肿瘤的药物,批准用在一系列难以治疗的实体肿瘤类型中,包括胰腺、甲状腺、唾液腺、乳腺、结肠直肠和肺癌等。

恩曲替尼(entrectinib,Rozlytrek)于2019年8月15日获FDA批准上市,用于治疗神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合阳性的晚期复发性实体肿瘤成人和儿童患者;以及用于治疗携带ROS1基因突变的转移性非小细胞肺癌。目前恩曲替尼(entrectinib,Rozlytrek)还没有在国内上市。

恩曲替尼(entrectinib,Rozlytrek)是一种新型、可口服的、具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶向治疗携带NTRK1/2/3、ROS1和ALK基因融合突变的实体肿瘤,恩曲替尼(entrectinib,Rozlytrek)是临床上唯一一种被证明针对原发性和转移性CNS疾病具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性。

恩曲替尼(entrectinib,Rozlytrek)的不良反应包括:肌酐升高/贫血/高尿酸血症/疲劳/便秘/味觉障碍/AST提升/水肿/淋巴细胞减少症/ALT增加/低钠血症/腹泻/恶心/低磷血症/呼吸困难/脂肪酶增加/低白蛋白血症/中性粒细胞减少/肌痛/认知障碍/淀粉酶增加/高钾血症/体重增加/碱性磷酸酶增加/咳嗽/发热/关节痛等。

以上就是关于恩曲替尼(entrectinib,Rozlytrek)的介绍,患者若对该药品还有其他疑问(如药品价格,购买渠道等等),可以向医伴旅客服咨询。

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参考资料: FDA说明书更新于2023年10月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

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恩曲替尼(entrectinib)
药品别称
恩曲替尼、罗圣全、Rozlytrek、entrectinib
适应人群
成人患者适用于ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌患者,以及NTRK基因融合阳性的实...[ 详情 ]
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