多发性硬化症新药奥巴捷说明书

多发性硬化症新药奥巴捷说明书

【药品名称】

通用名称：特立氟胺片

商品名称：奥巴捷／Aubagio

英文名称：TeriflunomideTablets

汉语拼音：Telifu＇anPian

【性状】

奥巴捷为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【规格】

7mg,14mg

【适应症】

适用于治疗复发型多发性硬化。

【用法用量】

服用方法为日服一次。 在美国推荐剂量为 7 mg 或 14 mg；在欧洲推荐剂量为 14 mg，每日一次，伴或不伴食物服用；在中国，患者可结合实际选用 7 mg 或 14 mg剂量。如果胃肠不适，应尽量饭后服用。

【作用机制】

特立氟胺能够通过多种机制调节免疫功能，最主要的机制是选择性地抑制二氢乳清酸脱氢酶（DHODH），发挥抑制增殖和抗炎作用。DHODH 是嘧啶从头合成的限速酶， 特立氟胺抑制 DHODH 进而抑制自身反应性 B 细胞和 T 细胞的增殖，导致细胞周期停滞在 G1 期，减少 DNA 的合成。除此之外，特立氟胺也可诱导脂质信使生成受损以及细胞表面分子的功能障碍，进一步调节免疫功能。特立氟胺也能够抑制酪氨酸蛋白激酶的活性。

【不良反应】

特立氟胺安全性好，目前已有Ⅱ期临床试验研究证实口服特立氟胺可耐受的长期安全性达8以上，因治疗剂量的特立氟胺和,氟米特代谢产生的血浆药物浓度相同，也可以参考服用来氟米特的风湿患者的安全性数据。奥巴捷治疗相关不良反应有腹泻、恶心、转移酶活性升高、 头发稀疏、皮疹等，度较轻。某些发生率低但情况严重或对患者影响重大的不良反应仍应注意，比如肝损害、严重感染、外周神经病、急性肾衰竭、血压升高等。

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