
尼达尼布软胶囊由勃林格殷格翰研发的用于治疗肺纤维化的药物,尼达尼布是第一个也是仅有获批用于治疗IPF的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
尼达尼布软胶囊的疗效怎么样?
尼达尼布主要作用在血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)三个靶点上,抑制成纤维细胞的增殖,尼达尼布的临床试验,纳入734名患者肺纤维化进行分析。
研究显现,尼达尼布软胶囊可使特发性肺纤维化患者的用力肺活量下降50%,可有用减缓疾病的进一步加剧。尼达尼布使IPF急性加剧发生风险明显降低47%。
目前尼达尼布已在包括美国和欧盟在内的60多个国家和地区被批准用于治疗特发性肺纤维化。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月11日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832
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