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尼达尼布软胶囊是哪个国家生产的?

作者
郭药师
阅读量:770
2025-01-21 14:03:20

尼达尼布胶囊能靶向血小板源生长因子受体(PDGF α 和β) 、纤维母细胞生长因子受体(FGFR1- 3 )、血管内皮生长因子受体( VEGFR1-3 ),阻断纤维化进程的信号通路。

尼达尼布由德国勃林格殷格翰公司生产。是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂。2014年10月经FDA批准 尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化 (IPF)。

临床III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示,肺纤维化患者服用尼达尼布治疗第52周时,通过用力肺活量测量,尼达尼布治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍(尼达尼布组为36.8%,安慰剂组为18.0%)。

目前尼达尼布胶囊包括中国在内的60多个国家获批上市,用于治疗特发性肺纤维化 (IPF)患者。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

药品别称
乙磺酸尼达尼布软胶囊、尼达尼布、维加特、OFEV、Nintedanib
适应人群
适用于治疗特发性肺纤维化(IPF)、进行性表型慢性纤维化间质性肺病(ILDs)的成人患者,也可减缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成年患者的肺功能下降速度。
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