特发性肺纤维化治疗新药尼达尼布疗效怎么样？

尼达尼布是一种细胞内酪氨酸酶、酪氨酸激酶抑制剂，靶向作用机制明确，主要用于特发性肺间质纤维化的治疗，那特发性肺纤维化治疗新药尼达尼布疗效怎么样？

尼达尼布治疗特发性肺纤维化的治疗效果：

美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了尼达尼布对于特发性肺纤维化（IPF）的治疗。

FDA批准尼达尼布基于来自一项II期临床试验（TOMORROW研究）以及两项III期临床试验（INPULSIS-1研究和INPULSIS-2研究的结果）。

临床试验证实尼达尼布可使绝大多数IPF患者人群获益于疾病进展的减缓，表现为患者的肺功能降幅减少50%，其中也包括处于疾病早期阶段的患者（用力肺活量[FVC]占预计值百分比>90%）、高分辨率计算机体层扫描（HRCT）未检出蜂窝肺病变和/或合并肺气肿的患者。

尼达尼布是首个在两项具有相同研究设计的III期临床试验中均达到主要终点的IPF靶向治疗药物。尼达尼布还可显著降低经过仲裁判定的IPF急性加重的发生风险。IFP急性加重可显著影响疾病进程，导致肺部疾病恶化的一系列事件。在因IPF急性加重而住院的患者中，有半数的人会在住院期间死亡。

另外，TOMORROW研究和INPULSIS研究结果均显示，尼达尼布能减少肺功能下降约50%，同时降低IPF的急性加重发生风险。此外，尼达尼布的药物不良事件发生率较低，最常见的为轻、中度的胃肠道症状，总体耐受性良好。

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