[适 应 症]
2型糖尿病
恩杂鲁胺是雄激素受体抑制剂,能够阻断雄激素受体信号的作用,2012年8 月31 日经美国食品药品管理局( FDA) 批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。
一项III期试验结果显示,恩杂鲁胺可显著延迟化疗开始的时间,显著优化了前列腺特异性抗原(PSA)反应率、PSA进展时间、客观软组织反应率。
恩杂鲁胺治疗未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌能延长患者总生存期,中位OS为32.4个月,而安慰剂组为30.2个月。与安慰剂组相比,每日接受160 mg恩杂鲁胺治疗患者放射影像学无进展生存期显著延长。此外,恩杂鲁胺治疗组患者开始接受细胞毒化疗中位时间为28个月,而安慰组为10.8个月。
恩杂鲁胺原研价格太高,网友直呼太贵买不起,印度版的恩杂鲁胺获批上市,印度版的恩杂鲁胺价格较低,疗效与原研药相似。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614