
恩杂鲁胺是为口服制剂,由辉瑞(Pfizer)和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发,于2012年8月31日经美国FDA批准用于治疗转移性去势抵抗型前列腺癌。
恩杂鲁胺治疗转移性去势抵抗型前列腺效果怎么样?
临床试验纳入137位受试者,使用恩杂鲁胺作为二线治疗,研究显示:早期一线用于转移性前列腺癌治疗,抗原应答率更高,生存期更长,且副作用的风险较低。
结果显示,中位生存期为8.3个月,且这137位患者中只有52位患者的PSA浓度下降超过30%。另外,数据显示恩杂鲁胺对非转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗,中位无转移生存期延长显著延长21.9个月,生存期翻倍。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614
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