[适 应 症]
2型糖尿病
恩杂鲁胺是一种雄激素受体拮抗剂,适用于有转移的去势耐受的既往曾接受多西他赛治疗的前列腺癌患者。
恩杂鲁胺治疗前列腺癌患者的优势:恩杂鲁胺针对的是所有的前列腺癌患者,患者在用药前无需进行基因检测。2012年8月31日恩杂鲁胺获批在美国上市。
一项双盲、三期研究分析了恩杂鲁胺用于治疗前列腺癌患者的功效。试验共纳入 1717 例患者,接受恩杂鲁胺(160mg 剂量)或安慰剂治疗。主要终点是影像学无进展生存率和总体生存率。
试验结果显示,恩杂鲁胺组患者 12 个月时影像学无进展生存率是 65%(风险降低了 81%,风险比为 0.19),安慰剂组是 14%。研究结束时,恩杂鲁胺组 626 例患者(72%)、安慰剂组 532 例患者(63%)存活,患者死亡风险降低 29%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614