安立生坦是一种选择性内皮素受体拮抗剂,是肺动脉高压的首选治疗药物之一,2007年在美国首先上市,于2016年获批进入中国。在豪森的安立生坦片获批之前,只有葛兰素史克拿到了进口批文。据米内网数据,2017年在中国公立医疗机构终端安立生坦片的销售额为31万$,同比去年增长83.28%。
安立生坦的主要成分是安立生坦,适用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者(WHO组1),用以运动能力和延缓临床恶化。患有肺动脉高压的患者中,血浆ET-1的浓度增高了10倍,并且与右心房平均压力的增加和疾病的严重程度相关。说明ET-1可能在肺动脉高压的发病和发展中起了重要的作用。
据悉,安立生坦片在16个地区有中标动态,其2014年平均中标价高达9709.47$,2016年急速降价,仅2669.75$,在2017年又涨到3763.38$。安立生坦是处方药品需要在医生的指导下进行使用,目前在很多的医院和药店都有销售,一盒的规格是5mg*30片,价格是3680.00$,因为安立生坦片的服用周期较长,因此给患者带来了不小的生活压力。因此更多的患者选择去购买印度仿制药。
据医伴旅了解到印度西普拉药厂生产的安立生坦,一大盒30片,里面有3小盒(1小盒是5mgx10片)售价1300$一大盒。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252
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