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血小板减少症新药艾曲波帕说明书

作者
郭药师
阅读量:778
文章来源:医伴旅
2025-01-21 17:59:35

血小板减少症新药艾曲波帕(Elbonix)说明书

通用名称:艾曲波帕 

商品名称:Revolade 

全部名称:艾曲波帕,Eltrombopag,Revolade,Elbonix

适应症:

艾曲波帕(Elbonix)是一种血小板生成素受体激动剂,用于治疗:

1岁及以上患有慢性免疫(特发性)血小板减少症(ITP)的成年和儿童患者的血小板减少症,对皮质类固醇,免疫球蛋白或脾切除术的反应不足;

慢性丙型肝炎患者的血小板减少症,允许开始和维持基于干扰素的治疗;

患有严重再生障碍性贫血的患者对免疫抑制治疗的反应不足。

服用方法:

目前艾曲波帕(Elbonix)的起始剂量是50mg,每天1次;对东方人患者或中度/严重肝功能不全患者,起始剂量为25mg,每天1次,空胃给药(餐前1小时或餐后2小时)。

艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。

每天剂量不要超过75mg。以最大剂量服用4周,血小板计数未增加至正常水平,可以中断治疗;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量,也应中断治疗。

不良反应:

艾曲波帕(Elbonix)常见的副作用可能包括:恶心,呕吐,腹泻,胃痛,食欲不振;鼻塞,打喷嚏,咳嗽,喉咙痛等感冒症状;发烧,流感症状,贫血;口腔疼痛,牙齿疼痛;肌肉疼痛,背痛,头痛;脚或脚踝肿胀;感到虚弱或疲惫;睡眠问题(失眠);皮肤下瘙痒,刺痛或灼热;皮疹;脱发; 要么肝功能检查异常。

注意事项:

艾曲波帕(Elbonix)可能引起肝毒性。观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。肝功能受损患者给药时应小心谨慎。

艾曲波帕是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。中断可能导致比治疗前存在血小板减少。中断后每周监查全血细胞计数(CBC),血小板计数至少4周。艾曲波帕剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。

艾曲波帕(Elbonix)可能增高血液病恶性病的风险,特别是在骨髓增生异常综合征患者。用艾曲波帕治疗调整剂量期时每周监查CBC,包括血小板计数和外周血涂片,然后确定每月稳定剂量。

以上就是艾曲波帕(Elbonix)说明书的内容,希望可以帮助到您!

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027

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