施达赛上市了吗？

施达赛为一种口服的强效致癌激酶的抑制剂，可阻断癌症细胞加速复制的信号，用于治疗各期慢性髓细胞白血病（CML）、对包括伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病、费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）和实体瘤患者的治疗，那施达赛上市了吗？

2009年5月，美国食品与药品管理局（FDA）正式批准施达赛上市；

2011年9月，国家食品药品监督管理局批准了新一代酪氨酸激酶抑制剂施达赛在国内上市！

施达赛的适宜/禁忌人群：

1、适宜人群

对甲磺酸伊马替尼耐药，或不耐受的费城染色体阳性慢性髓细胞白血病慢性期、加速期和急变期(急粒变和急淋变)成年患者。

2、禁忌人群

对施达赛中任一成分过敏者。

3、孕妇、老年、儿童用药

孕妇及哺乳期女性禁用；不建议18岁以下人群使用；对老年无特殊禁忌和用量要求。

施达赛的注意事项：

1、严重的皮肤反应：已报告个别病例的严重黏膜皮肤皮肤反应。

2、肿瘤溶解综合征：肿瘤溶解综合征已被报道，在开始之前保持充足的水合作用并纠正尿酸水平。

3、胚胎毒性：该产品对胚胎有毒性反应，建议服药期间采取避孕措施。 

4、对儿童患者生长发育的影响：骨骺延迟融合、骨质减少、生长迟缓和男性乳房发育已被报道。使用施达赛期间监测小儿患者的骨生长发育。

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