达沙替尼施达赛说明书

达沙替尼施达赛说明书

【达沙替尼适应症】适用于对包括伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴细胞急变期和髓细胞急变期)的成人患者。

另外，还可用于对以往治疗药物耐药或不能耐受的费城染色体阳性急性淋巴细胞性白血病(Ph All)成年患者。

【达沙替尼用法用量】

1、成年慢性期CML患者：100mg/次，每日1次。

2、急性期CML患者，骨髓或淋巴细胞CML或Ph+ ALL成年患者：140mg/次，每日1次；

3、慢性期或急性期儿童患者：根据体重调节用药剂量。

4、处方用药，随餐或不随餐服用，切勿碾碎、切割或咀嚼药片。完整吞服药片。

【达沙替尼副作用】

1、接受达沙替尼作为单剂量治疗，最常见的副作用(≥15%)：骨髓抑制，液体潴留事件、腹泻、头痛、皮疹、出血、呼吸困难、疲劳、恶心、肌肉骨骼疼痛。

2、接受达沙替尼联合化疗的最常见副作用(≥30%)：粘膜炎、发热性中性粒细胞减少、发热、腹泻、恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛、腹痛、咳嗽、头痛、皮疹、疲劳、便秘、心律失常、高血压、水肿、感染(细菌、病毒和真菌)、低血压、食欲下降、过敏、呼吸困难、鼻衄、周围神经病变、特殊的意识状态。

【达沙替尼注意事项】

1、骨髓抑制和出血事件：可能会发生严重中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血，与抑制血小板功能或抗凝血药物同时使用时，请定期监测全血细胞计数。根据检查报告可能需要中止使用达沙替尼。

2、液体潴留：液体潴留包括胸腔积液，可能会很严重，通过积极护理措施或调整药物剂量。

3、心功能障碍：使用达沙替尼期间监视患者症状和体征并予以积极治疗。

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